《Genet法說筆記》華上生醫(7427)晚期乳癌新藥三期臨床試驗解盲成功 10/1遞件申請上市許可證!
秒速閱讀:華上生醫(7427)旗下研發針對晚期乳癌治療的新藥西達本胺(Chidamide,商品名:剋必達)臨床三期解盲數據佳,合併賀爾蒙藥物治療可延長2.32倍的無惡化中位數存活期,已於今年10/1正式向TFDA申請乳癌適應症的新藥查驗登記(NDA)。
華上生醫所開發的西達本胺(Chidamide,商品名:剋必達)為授權自深圳微芯生物之市場首見(first-in-class)表觀遺傳調控劑(Epigenetic modulator),亦稱為「組蛋白去乙醯酶抑制劑」(histone deacetylase inhibitor, HDACi),可與內分泌療法藥物Exemestane合併用於治療HR陽性、HER-2陰性的晚期乳癌患者。
專注開發市場首見HDAC抑制劑 力拼2022上市取證銷售
國際藥廠看好Chidamide潛力 全球同步開發拓展適應症
Chidamide產品海外代工合作機會 未來有望供應全球合作夥伴

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