【中港生技】歌禮(1672.HK)宣佈新力萊(R)聯合戈諾衛(R)全口服直接抗C肝病毒方案列入新版國家醫保目錄
歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日(3)宣佈,新力萊 ® (鹽酸拉維達韋)聯合戈諾衛® (達諾瑞韋鈉)全口服直接抗丙(C)肝病毒方案列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021)年》(《國家醫保目錄》)。
新力萊® 聯合戈諾衛® 全口服直接抗丙肝病毒方案在中國開展的II/III期臨床研究結果顯示對於基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治癒率達到99%;新力萊® 是具有高耐藥屏障的泛基因型NS5A抑制劑,對於基線NS5A耐藥的患者治癒率達到100%。新力萊® 和戈諾衛® 均被納入中國《丙型肝炎防治指南(2019版)》及《中國丙型病毒性肝炎院內篩查管理流程(試行)》2021版。歌禮是國家十三五「重大新藥創製」科技重大專項丙肝課題的牽頭單位,新力萊® 和戈諾衛® 是該專項培育的重要碩果。
「中國國家醫療保障局(NHSA)從有效、安全、經濟、創新、公平等方面進行評審,很高興歌禮的全口服方案獲得認可。中國約有1000萬的丙肝患者,列入國家醫保目錄將大力提升可及性,幫助減輕廣大丙肝患者和家庭的經濟負擔,為患者群體帶來積極的影響。」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士說,「歌禮的使命是『因治癒而自由』,攻克丙肝是我們邁出的堅實一步;歌禮將一如既往地支持國家深化醫療保障改革,為『健康中國2030』的國家戰略貢獻力量。」
清華大學附屬北京清華長庚醫院副院長、肝膽胰中心主任魏來教授對此表示:「新力萊®(鹽酸拉維達韋)聯合戈諾衛® (達諾瑞韋鈉)全口服直接抗丙肝病毒方案充分的臨床研究顯示,該方案用在非肝硬化、基因1型HCV感染者持續病毒學應答(SVR12)達99%,同時具有良好的安全性。本土原研全口服治療方案此次被納入國家醫保目錄,能夠進一步降低丙肝患者的治療負擔,提高丙肝藥物可及性,消除病毒性肝炎對公共衛生危害,助力實現『健康中國2030』規劃。」
