《Genet法說筆記》益安(6499)2022年有望認列Cross-Seal共1150萬美元里程碑金各項醫材產品陸續開展臨床試驗！

日期 : 2021/12/20 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)

胸主動脈修復醫材Duett 預計2022年展開首次人體臨床試驗

近年來主動脈剝離致死時有所聞，急性主動脈剝離24小時內未治療的死亡率高達50%，而在手術過程中的致死率也有8-25%。現行手術的困點在於：手術時間長(大於6小時)、止血不易且血管縫合時間長(總計費時40-60分鐘)。益安旗下開發之胸主動脈修復醫材Duett能有效減少整體手術時間，將血管吻合時間從每根血管15分鐘加快至小於4分鐘，且能降低手術過程中的病發症機率。

目前針對Duett已完成4場動物試驗，置入6個月後追蹤可發現血管仍維持100%的暢通度，顯示Duett安全性佳且無器材不良反應，益安也於今年10月於歐洲心胸外科年會發表優異動物試驗結果，預計2022年展開首次人體臨床試驗(First-in-Man)。