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歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日(7)公佈口服雙前藥ASC10及其抗病毒核甘類似物ASC10-A抑制包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）變異株的體內和體外積極數據。

ASC10-A是一款強效的新型冠狀病毒聚合酶（RdRp）抑制劑。 ASC10-A對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變異株表現出優異的體外抗病毒活性。儘管奧密克戎變異株攜帶大量突變（包括一個聚合酶內的突變），但是與新型冠狀病毒的野生型或早期變異株相比，ASC10-A對奧密克戎變異株體外抑制活性不減弱。此外，根據猴子中的生物利用度研究，在病人臨床試驗中治療奧密克戎變異株感染所需要的ASC10-A藥物暴露量是有可能實現的。

ASC10是歌禮完全自主研發的抗病毒核甘類似物ASC10-A的口服雙前藥。口服後雙前藥ASC10主要在腸道被吸收進入血液循環，然後ASC10在血液中快速代謝成為抗病毒核甘類似物ASC10-A。

通過採用雙前藥策略，ASC10在Caco-2細胞（人結直腸腺癌細胞）中的滲透性是莫努匹韋（Molnupiravir）的3.2倍。由於滲透性增加，ASC10在猴子中的口服生物利用度是莫努匹韋（Molnupiravir）的2.3倍。基於猴子和人之間的藥物暴露量關聯關係，預計口服雙前藥ASC10在患者中具有更高的藥物暴露量。因此，ASC10在臨床試驗中對新型冠狀病毒肺炎的療效可能比莫努匹韋（Molnupiravir）更好。

基於該積極數據，向中國、美國等國家提交臨床試驗申請的時間可能早於公司原先預期。

至今，歌禮已在全球範圍內提交了多項ASC10及其用途的專利申請。

"ASC10和ASC10-A的體內和體外研究結果使人振奮，" 歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士說，"在迅速推進ASC10開展臨床試驗的同時，我們的團隊也在加快蛋白酶（3CLpro）口服直接抗新冠病毒候選藥物ASC11中國、美國等國家臨床試驗申請提交的進程。"