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「肺動脈高壓」這個疾病，一般人可能並不熟悉，卻是一種會持續惡化、威脅生命的疾病，除了肺移植外，仍是一種無法治癒的疾病，在美國、歐盟、日本、中國與台灣，都是官方認證的罕見疾病。

肺動脈高壓是一種心臟肺臟及血管系統的嚴重病變，由於肺動脈血管壓力過高，供應血流到肺動脈的右心室需要更用力的收縮，才能把血液從右心室輸送到肺部血管，長期下來右側心臟會逐漸擴大，最後造成死亡往往是因為心室肥大、心臟衰竭。

國邑藥品總經理甘霈解釋，肺動脈高壓就像是一種心血管的癌症。由於很難診斷，病人被診斷之後往往像被判了死刑。平均大約需要看過3位醫生以上才能被確診，且從發病到確診平均時間超過2.8年。若是早期被確診，5年存活率約86%，晚期確診則5年存活率只剩50%。

於近期登錄興櫃的國邑藥品，主要聚焦治療肺高壓相關疾病藥物，目前旗下研發進度最快的品項為L606，已於去年底在美國進入臨床三期試驗，以治療罕見疾病肺動脈高壓、間質性肺病引起的肺高壓以及慢性血栓栓塞性肺高壓等三項為優先開發適應症。另一主力產品L608，則預計今年在台灣申請IND及進行一期臨床試驗，優先開發治療罕見疾病肺動脈高壓，目標為美加以外的全球市場適應症。

特別的是，L606是較少見的藥械合一模式，「要做藥械合一，好比把兩座大山拉在一起。」出身台微體的甘霈進一步說明，微脂體溶液經霧化器轉化成較大的霧滴，病患吸入霧滴後，霧滴會帶著微脂體深入肺部，並沉降在肺泡；微脂體停留在肺泡中，緩慢釋放出藥物，再擴散至肺部組織及血管循環。

甘霈表示，一般口服或注射藥物，在進入體內後，經過血液的輸送及代謝，到達作用位置的藥物比例偏低。目前市場上只有兩款吸入組合產品，都是速放配方劑型，約每2至4個小時要使用一次，一天使用4至9次。產品使用上的麻煩就是給藥頻率太頻繁，影響患者日常生活品質，也容易忘記；最嚴重的問題是睡眠時段無法用藥，提高了病患的病情惡化的風險，因此藥物遞送系統的效 率與便利性，一直都是新藥開發的重要課題。

而國邑藥品具有控釋新劑型的專利技術，並專注於藥械組合產品的開發，目標就在於解決居家(遠距)自行給藥的治療方式。L606是以市場上FDA已核發藥證的兩款產品，作為研發對照的505(b)(2)新藥，利用國邑的微脂體專利配方技術，讓藥物緩慢地穩定釋放，不僅減少服藥次數、也會降低體內藥物濃度變化引起的副作用。目前臨床試驗結果顯示L606藥效成功延長至12小時，一天僅需使用2次，即達到全天候包括睡眠時段的藥效治療。

除了藥物要好，也必須搭配適合的醫療器械給藥。甘霈回憶，當初要尋找適合的器械廠，就是一個相當大的挑戰。因為器械廠想開發的是大家都能用的平台，而不是專門為藥廠量身訂做的客製化平台，但是像微脂體這種特殊劑型，確實就必須與器械廠好好溝通，才能發揮最大的效果。「吸入本來就是比較少見的給藥方式，微脂體又是一顆一顆的，跟水完全不一樣。與器械組合的成功產品稀少，需整合跨領域專家合作。」

國邑的團隊陸陸續續與超過10家器械廠合作過，最後直接飛到英國，說服大廠飛利浦獨家合作，使用最先進輕巧的霧化器械，不但方便使用，且具呼吸啟動及聯網功能，能夠真實記錄患者用藥情形。更重要的是，飛利浦已經在美國市場深耕已久。如果病患在家裡使用，突然燈不會亮了，有任何問題，能夠快速獲得解決。甘霈笑著說，「不要小看這個吸入器，光是器械已經等於一隻昂貴的手機，不過當然裡面的微脂體更貴!」

目前在美國市場，每年每個病患的費用預估約為七百萬元台幣，在台灣由於有健保給付，一天也要約五千元，一年治療費用近兩百萬，且必須終生用藥、不能停藥。

而L606及L608這類新劑型新藥產品，需要考慮已核發藥證的藥物成分做為對照藥物，雖然兩個產品都用於治療肺高壓，主要的差異是藥物主成分不同，被核准的地區也不盡相同，需要配合原核准銷售地區的法規要求，因此公司將依藥物成分將產品分為兩條不同區域路線進行開發。L606以美加市場為主，L608則是美加以外的全球市場，最主要就是希望在取得藥證後能進入不同市場以及可用適合該市場的訂價策略，搶佔第一類肺高壓全球每年98億美元的商機。

L606已於去年底在美國進入臨床三期試驗，由於是已經拿到孤兒藥資格的新劑型新藥、使用已批准的藥物成分、應用於已證實療效的適應症上，因此不必做第二期臨床試驗，直接跳到第三期。甘霈指出，三期臨床試驗的主要指標，是觀察及收集在肺動脈高壓病人使用上的不良反應，不需具統計意義的雙盲試驗，第三期預計明年上半年收案。

值得留意的是，因應國際上多數股市都是採取彈性面額，為了讓各公司股票每股金額將邁向多元，多年前主管機關即已開放彈性面額制度。因此，國邑以面額5元申請公開發行及登錄興櫃，以增加股票交易活絡性。因此每股盈餘、每股淨值及每股股利等資訊與其他公司並不具比較性，投資人需注意其評價方式。