國內投資

秒速閱讀: Nephoxil 新藥拿百磷檸檬酸鐵 500 毫克膠囊為治療慢性腎病透析患者之高血磷症製劑。拿百磷檸檬酸鐵在中國三期臨床試驗結果顯示，其主要療效指標與所有次要療效指標與Sanofi Genzyme 碳酸思維拉姆(Renvela)相當。(延伸閱讀: 《Genet法說筆記》寶齡富錦(1760)腎臟新藥中國三期試驗數據達標：年底申請中國藥證、拿百磷用藥優勢？與山東威高未來市場策略？)  不過股價漲幅已高，且中國藥證取得需要一年時間，投資人下手需要研究更深入。

臨床試驗設計: 

於中國 24 家臨床中心啟動收案，共 240 位具有高血磷症之血液透析患者完成隨機分配，以 1:1 方式隨機接受檸檬酸鐵或對照組(碳酸思維拉姆，Renvela，Sanofi Genzyme)治療 12 週，在治療期間依照血清磷含量進行藥量增減調整(dose titration)以達到控制血磷之目的。本試驗之統計分析設計為檢驗檸檬酸鐵與碳酸思維拉姆之療效相當性 (Non-inferiority)。

臨床試驗結果: 檸檬酸鐵在主要療效指標與所有次要療效指標與碳酸思維拉姆相當。

2021年全球銷售逼近兩億美元: 拿百磷於103年~104年分別於日本/台灣/歐盟/美國取得新藥上市許可，並於日本/台灣/美國銷售。

競爭優勢與市場潛力: 

1.  劑量更小便於病患使用

『新一代磷結合劑』整體市佔率為40-50%，其中主要用量最大的藥品即為賽諾菲的碳酸思維拉姆(Renvela)，因此寶齡富錦選擇其做為拿百磷療效對照之藥品。而在市佔率方面，思維拉姆於歐美日等市場均為市佔第一。此次臨床試驗顯示，無論療效或是安全性兩者相當，但拿百磷的劑量只需賽諾菲的碳酸思維拉姆的百分之六十，且現正研發只需百分之三十的劑量也可達到一樣的效果。

2. 便於使用有利病患遵從醫囑

需要洗腎的病患多屬老年人，同時有多重病症如高血壓、糖尿病等的病患來說，一天就要使用多種藥物，如果可以減少劑量將可幫助病患遵從醫囑。未來希望可讓病患無須一餐服用多顆膠囊，只需一顆。

3.同時解決高血磷和貧血 全球唯一

高血磷病患有70-80%會有貧血的問題，拿百磷檸檬酸鐵除了可以治療高血磷的問題，還可緩解病患貧血的問題，雙重治療效果現在是全球唯一。

4. 大幅度與中國合作夥伴山東威高分享市場

山東威高集團(含子公司及關係企業)於中國透析器產品市場佔有率為35.62%，綜合競爭力於同行業中位居首位，為全國超過5000家透析中心提供產品、技術支持以及售後服務。山東威高於中國大陸擁有 60 家洗腎中心，預計未來將擴大規模至 600 家，預估對未來拿百磷在中國市場的拓展有強大的助益。未來拿百磷在中國市場上市後，將是透過與山東威高合資子公司銷售(寶齡富錦持股 44%)，未來寶齡富錦將可大幅分享市場利潤，而不是只收取個位數的銷售權利金。

5. 寶齡富錦積極擴大原料藥產能並降低成本

寶齡去年再斥資5.94億元收購原料藥廠，公司計畫未來亞太區所有產品除了日本以外，都會在台灣製造。包含韓國、中國、都要進口台灣的產品，寶齡未來不再是扮演只收取授權金的角色。

1/6日財訊雙周 Genet 專欄: 寶齡富錦關鍵讓利 換來年銷售2億美元！台灣第一顆腎病新藥背後的故事

三期臨床數據結果的解說以簡報向大家說明 凸顯公司的用心與誠意!! 解說者: 新藥開發處協理莊瑞元

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