高端(6547)腸病毒EV71疫苗真實世界疫苗效力數據達100%,於Lancet審查發表
高端腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據,已由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》(The Lancet,Impact Factor: 79.321)完成審查發表,並獲得Lancet專家撰文推薦。
高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗,為全球同型疫苗中首先採取多國多中心(MRCT)跨國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異,並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的優異成果。
本篇刊載於Lancet的論文,由越南巴斯德研究所Trong Toan Nguyen醫師(越南總主持人)擔任第一作者,共同通訊作者則是由台大兒童醫院院長黃立民醫師(台灣總主持人),以及本公司醫學事務處長戴伊晨醫師(腸病毒疫苗開發專案負責人)協力擔當。並感謝台大醫院團隊、林口長庚邱政洵醫師團隊、新竹馬偕林千裕醫師團隊、台北馬偕邱南昌醫師團隊、台中榮總陳伯彥醫師團隊、越南胡志明市巴斯德研究所團隊、越南第一兒科醫院團隊,以及CRO機構與各分析實驗室等,超過數百名專業人士的共同協力;此外,更特別感謝台灣與越南參與本項臨床試驗的3,000多名嬰幼兒受試者家庭,親身參與臨床試驗以協助完成疫苗開發的醫學實證,這些臨床試驗數據是造福全球嬰幼兒對抗腸病毒疾病的寶貴資產。
高端公司並感謝國際醫學權威期刊《刺胳針》(The Lancet)的審查刊登,以及Lancet提供外部專家的特別撰文推薦(https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00380-4),推薦引文中也特別強調了2~6個月低齡嬰幼兒預防的重要性、與追加免疫施打的效益。本公司非常榮幸能藉由The Lancet與全球醫學專業人士分享高端腸病毒71型疫苗優異的安全性、有效性、及跨基因亞型的交叉保護力。
