智擎(4162): 搶進全球第二大胰臟癌市場! 安能得(ONIVYDE)胰臟癌二線用藥已經通過中國審核 等待領證!!

安能得(ONIVYDE)胰臟癌二線用藥的中國藥證已經通過審核就等待領取藥證,智擎歐亞銷售分潤將增加,受此消息影響4/14日盤中股價急拉。雖說在中國審批完畢,可能准或不准,不過安能得(ONIVYDE)已經在全球40個國家上市,銷售達三億美元,法人表示百分之九十以上可取得藥證,打進全球第二大胰臟癌市場。

中國完成審批,待制證(法人估一個月內)

2011年智擎安能得(ONIVYDE)完成臨床試驗二期後,就將其海外銷售權授權出去:

1. 現在台灣屬於智擎,可認列銷售收入,今年可望挑戰3億元
2. 歐亞市場屬於法國第二大藥廠施維雅(Servier),智擎可認列銷售分潤,分潤比率約10-11%

目前智擎的收入來源和營收為安能得授權里程金與歐亞銷售分潤以及台灣的銷售收入,此次透過施維雅(Servier)申請中國藥證,根據中國國家藥監局網路資訊,已經完成審批,就等待制藥證。

中國胰臟癌市場是全球第二大,保守估計二線治療每年有7.5萬人,預估下半年安能得在下半年就可以創造營收。法人估,自費價格約3-4萬美元,就有2625萬美元的銷售收入,可貢獻智擎超過7000萬以上的分潤。

法人估,2022年歐亞市場銷售達1-1.2億美元,4000萬美銷售里程金可望於年底入帳,稅前貢獻7.6元。年底和明年二線小細胞肺癌和一線胰臟癌(市場是二線2-3倍大)將解盲,未來取證將有3500萬美元的里程金入帳,法人估今年EPS可達9-10元。

此外,智擎去年EPS2.95配現金股息2.7元,公司自2015年以來都有配現金股息,是台灣新藥公司可穩定配息的公司。

如果解盲通過,一線胰臟癌 2023年申請藥證和二線小細胞肺癌2022年申請藥證,審核六個月時間

一線胰臟癌 (用藥八個月是二線四個月的兩倍,四個月定價200萬台幣,實價約100萬台幣) 和二線小細胞肺癌 (市場等於二線胰臟癌),看OS需要時間,因取得FDA FAST TRACK 審核只需要半年時間。

 

 

 

 

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