國內投資

台灣近日疫情急劇升溫，單日確診病例已突破五萬例，由於國內快篩試劑供不應求，食藥署宣布至6月30日前鬆綁國人自海外購買快篩試劑相關辦法，民眾無須向食藥署申請專案核准即可自國外輸入『個人自用新冠病毒檢驗試劑』，以每人一次且不超過100劑為限，由海關直接放行通關。

食藥署表示，建議民眾選用『家用』檢驗試劑(Home Test Kit)產品，不限為衛福部核准之EUA產品，若非衛福部核准之EUA產品，檢測結果不得作為配合防疫政策判斷依據，其產品安全及有效性需由民眾自行負責，且不得對販售。

對此，下表特別整理出台灣、美國、澳洲、日本已核准上市的『家用快篩』產品清單，其中包含鼻腔採檢(Nasal)以及口腔採檢(Saliva/ Oral Fluid)等不同採檢方式，讓民眾了解如何辨識經過各國官方單位認可的檢驗試劑產品。

1. 台灣(核准清單連結)：

目前政府專案輸入家用新冠病毒檢驗試劑核准名單共有25款(截至5月10日)，其中僅有一款福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組(Gmate COVID-19 Ag Saliva)為唾液採檢之檢驗試劑外，其餘24款均為鼻腔採檢之家用檢驗試劑。

2. 美國(核准清單連結)：

目前美國FDA已核准之家用快篩試劑共有20款，其中並無任何一款為唾液快篩之產品。

3. 澳洲(核准清單連結) :

目前澳洲TGA通過之家用快篩試劑共有47款，其中有10款屬於口腔採檢，包含7家唾液檢體(Saliva)以及3家口腔液檢體(Oral fluid)。

4.日本(核准清單連結)：

目前在日本一般藥妝店可以看到標示有漢字 『研究用』(Research Use Only)之唾液快篩，表示官方單位不承認其有效性，但因為某種原因故開放讓這些產品上架，故應該慎選自行購入之『研究用』快篩以避免增加測試之不穩定度。

而日本PMDA官方核可的唾液快篩只有1款，唯一核可過的唾液快篩為『イムノエース SARS-CoV-2 Saliva』，相關資訊可參考點此連結。

資料來源：TFDA, FDA, TGA, PMDA

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