國內投資

問一：目前生物相似藥EG12014的取證進度？FDA查廠是否順利？

答：Herceptin生物相似藥EG12014已於2021年底向美國FDA與歐盟EMA申請藥證審查，美國FDA也依計畫時程完成GMP實地查核，目前正在等待意見回覆，預計於今年底或明年初取得歐美銷售藥證。

問二：Herceptin 生物相似藥EG12014取證後預計明年可帶來多少營收？其毛利是否可因應未來公司研發費用？

答：EG12014成功取證後即可於全球進行銷售，台康生也會在台灣進行藥品推廣，能否因應所有研發費用仍須考量未來公司各個產品的實際開發進度來做評估。

問三：EG12014是否已提早備貨或是出貨到當地？預期搶下多少市佔率？

答：以台灣市場為例，取證後需半年時間取得健保藥價，其他國家多少有同樣的狀況，因此上市第一年通常都屬於Test Market，而合作夥伴Sandoz也陸續有給出兩年的銷售預估，實際數字不方便透露，台康生均已備料與生產排程，並成立Supply Chain部門來做整體規劃。

問四：Perjeta生物相似藥EG1206A的研發目前屬於全球前段班？有哪些市場競爭者？

答：目前檯面上看到的開發商不多，有兩家分別為中國復宏漢霖以及俄羅斯當地公司，復宏漢霖已完成臨床一期的PK試驗。

問五：Perjeta生物相似藥EG1206A是否已有潛在授權對象？今年有機會授權出去？

答：一個生物相似藥的價值取決於競爭者多寡以及開發時程上是否取得領先。目前台康在開發進程與速度皆順利，且未來趨向Herceptin與Perjeta雙標靶合併使用為市場拓展上的一大利基，對外授權的部分均在進行中，有任何進展會與投資人報告。

問六：EG1206A明年下半年可能進入III期，研發費用支出會再回升？...