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逸達生技（6576）今日(8)公告 6 月單月合併營收 1,977 仟元，月減 95.33%，年減 95.79%；2022 年前六月累計合併營收 2.74 億元，年增21.37%，超越 2021 全年營收 2.26 億元。CAMCEVI 美國上市銷售權利金已於 6 月開始小量挹注營收；未來每季之銷售權利金將於季末預估，並認列為該季最後一月之營收；實際與預估若有差異，將於下個季度調整。7/8日股價115.5元。

逸達自行研發前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 mg（預充填六個月長效針劑）於 2022 年進入量產元年；前 6 月營收主要來自中國核准臨床試驗里程碑金、美國上市里程碑金、歐洲藥證里程碑金、供貨授權夥伴之銷貨收入，以及美國市場銷售權利金分潤等。

CAMCEVI 42 mg 於 2022 年 4 月正式在美國上市，為目前市售類似產品中唯一 ready‐to‐use, no mixing required，用於治療晚期前列腺癌之六個月長效荷爾蒙注射劑。美國癌症協會（American Cancer Society）已將 CAMCEVI（leuprolide mesylate）與 LUPRON DEPOT/ELIGARD（leuprolide acetate）、ZOLADEX（goserelin）以及 TRELSTAR（triptorelin）等主流 GnRH /LHRH 激動劑並列為用於治療前列腺癌之長效荷爾蒙注射劑。CAMCEVI 並已獲美國聯邦醫療保健中心（Centers for Medicare & Medicaid Services, 簡稱CMS）核發專屬 J‐code：J1952，與既有類似藥品 9217 不同；CAMCEVI 具單獨定價優勢，預估平均售價將明顯高於市售其他類似產品。

CAMCEVI 在美上市迄今已取得超過七成之醫療保險覆蓋率，涵蓋全美超過三百個醫療保險計畫。該類藥品在美國已有近二十年未有創新劑型產品推出，CAMCEVI 目前處於市場准入階段，醫護人員也正在熟悉新 J‐code 之醫療保險給付程序。CAMCEVI 上市初期產品為 6 個月長效注射劑，一年僅需兩針，預估後續銷售量與權利金將隨著 CAMCEVI 產品優勢與醫護人員熟悉度之提升，在一至兩季後逐步發酵。

逸達已完成 CAMCVEI 全球主要市場授權；於 2019 年 2 月將歐洲市場授權 Accord，2020 年11 月將中國市場授權長春金賽藥業，2021 年 3 月將美國市場授權 Intas；CAMCEVI 授權簽約金、里程碑金合計最高可達 4.17 億美元，逸達另享有銷售權利金分潤，並在產品上市初期負責供貨予授權夥伴。CAMCEVI 的商品化採授權模式，市場行銷推廣費用均由授權夥伴負責；里程碑金與銷售權利金均將全額認列為無相應成本之營收。

截自 2022 年 6 月，CAMCEVI 已為逸達帶進超過新台幣 10 億元，包括簽約金、里程碑金、供貨收入，以及銷售權利金等，其中已有超過新台幣 8 億元認列為營收。CAMCEVI 係逸達自主研發、完成三期臨床試驗、遞交美國 NDA，並獲美國 FDA 直接授予新藥藥證；授權金全額歸屬逸達，毋須與他人或前手分享。

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「受惠於 CAMCEVI 預充填式、使用前毋須混和之針劑設計，有效增加了醫護人員操作的簡便性；使用 CAMCEVI 的醫療體驗反饋訊息十分正面，未來各主要市場之銷售成長值得期待。透過 CAMCEVI 42 mg 未來於各授權區域陸續上市、新增三個月劑型，以及新增適應症，CAMCEVI 對逸達營收與獲利之貢獻均將逐步提升。」