《Genet法說筆記》逸達(6576)CAMCEVI™美國上市銷售權利金挹注營收下半年創新藥FP-025迎來兩項二期試驗解盲

日期 : 2022/7/11 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站) 氣喘、 COVID-19

FP-025創新藥未來6-8個月兩項二期試驗將解盲

FP-025為一種高選擇性的MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑。諸多臨床前數據顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效。根據Visiongain市場報告，2018年全球氣喘和慢性阻塞性肺病治療市場價值362.1億美元，預計到2029年將增長到470億美元。

FP-025目前針對過敏性氣喘的二期臨床概念性驗證已於2021年11月完成其中分析，最終分析結果預計於2022年底左右公布。

此外，逸達也將FP-025擴大應用於治療COVID-19所引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)，臨床二/三期試驗共招募90位患有ARDS之重症COVID-19患者，目前已於今年4月停止收案，預計於2022年第三季公布解盲結果。

FP-045創新藥有望成為范可尼貧血症全球唯一藥物

FP-045為高口服吸收及高選擇性的ALDH2活化劑，細胞研究證實FP-045可有效提升ALDH2的活性，保護細胞避免受到有毒醛類的損傷及保持细胞的健康成長，將有潛力預防並減緩患者骨髓衰竭的進程。目前市面上無藥可根治范可尼貧血症或減緩病情的發展，若成功上市，FP-045將成為全球唯一針對范可尼貧血症的藥物。

FP-045針對范可尼貧血症的二期臨床試驗已於土耳其以及美國臨床試驗據點啟動受試者招募，未來也將朝第二適應症-心腎代謝疾病(周邊動脈病變)做準備。