《Genet法說筆記》逸達(6576)CAMCEVI™美國上市銷售權利金挹注營收 下半年創新藥FP-025迎來兩項二期試驗解盲

高價值CAMCEVI™ 42mg新劑型藥物 帶動公司持續性營收

逸達旗下開發之CAMCEVI™ 42毫克預充填式6個月緩釋針劑(CAMCEVI™ 42mg prolonged-release suspension for injection)為治療晚期前列腺癌柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥,目前已取得美國、加拿大歐盟藥證,並於2022年4月正式於美國上市銷售,而以色列與台灣藥證則正在審查中

逸達已於2019年授權Accord於歐洲市場銷售CAMCEVI™、2020年授權GenSci金賽藥業經營中國市場,並於2021年授權INTAS於美國進行CAMCEVI™的銷售,估計授權簽約金以及里程金最高可達4.17億美金,另享有銷售權利金的分潤。目前CAMCEVI™已為公司帶來超過新台幣10億元的收入,其中約新台幣8億元已認列營收

CAMCEVI™拓展新市場、新劑型、新適應症 極具市場潛力

財務長詹孟恭於會中表示,用於治療晚期前列腺癌之Leuprolide長效注射劑有分為一、三、四、六個月等劑型,合計市場規模約4億美元,其中六個月劑型佔比近四成,而三個月劑型則有約五成,逸達目前針對CAMCEVI™ 21毫克(3個月劑型)的臨床試驗均已完成,預計2023年可遞件申請NDA

此外,除了應用於晚期前列腺癌的治療,目前也正積極開發第二個適應症-兒童中樞性早熟(central precocious puberty, CPP),預計今年底前申請新藥臨床試驗(IND)

FP-025創新藥 未來6-8個月兩項二期試驗將解盲...

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