《Genet法說筆記》益安(6499)高階醫材研發與委託製造雙軌並進 垂直整合打造一站式CDMO服務

日期 : 2022/11/16 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站) CDMO

益安(6499)於11/10日法人說明會，會中經營團隊針對重點產品研發進度以及CDMO發展策略做了詳細的說明，Genet為大家整理今日法說重點：

延伸閱讀：《Genet法說筆記》益安(6499)回應法說提問：CDMO業務產能規劃以及未來營收展望？泌尿科醫材Urocross臨床試驗進度？

益安(6499)旗下重點產品Cross-Seal美國FDA已準備安排來台實地審查，根據與Terumo的整體合約進度，未來尚有2000萬美元的剩餘里程碑金收入。此外，泌尿科醫材Urocross預計2024年完成樞紐性臨床試驗收案，心血管手術醫材Duett則有望於2023年在美國開展可行性臨床試驗，各項產品研發進度穩定進展中。( 112/03/30 FDA於3月30日完成產品上市許可(PMA Approval)前之cGMP實地查核作業，查核期間為3月20日至3月30日，審查員於總結會議中所提出現場觀察報告(Form 483)均屬非重大缺失，本公司將主動於15日內向FDA針對查廠結果提交回覆意見，並配合後續PMA上市許可審查作業。)

雙軌並進商業模式 2022年為高階醫材CDMO事業元年
Cross-Seal已收3000萬美金里程金 美國FDA著手安排實地查廠
微創醫材Urocross 預計2024年完成收案與主要療效評估

胸主動脈修復醫材Duett 預計2023年展開可行性臨床試驗

雙軌並進商業模式 2022年為高階醫材CDMO事業元年...

喜歡這篇文章嗎？立即分享

你可能感興趣的文章

《周法人賣超》5/13-5/17排行榜前三名：外資大賣美時(-974張)、台耀(-803張)、視陽(-530張)

5月17日 Genet新聞:【大樹、聯合今日法說會】、《投信賣超》美時(-960張)、聯合(-40張)、視陽(-34張)【泰福】淨值低於股本二分之一打入全額交割、【麗豐】現增300萬股每股156元收足股款4.68億元

《日法人買超》5/16(四)外資買超前三名：藥華藥(2533張)、合一(922張)、康那香(640張) 投信買超前三名：生達(321張)、軒郁(40張)、藥華藥(20張)

【日漲幅】5/14(二)漲幅排行榜：國璽幹細胞(+9.37%)、藥華藥(+8.45%)、岱宇(+5.78%)