國內投資

Tascenso ODT 0.5mg與原廠達成和解 年底有望獲FDA最終核准

漢達旗下開發之多發性硬化症用藥Tascenso ODT是改良諾華(Novartis)的暢銷藥品Gilenya® Capsules，透過漢達獨力研發之藥物製劑技術將Gilenya®原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型，為首個用於多發性硬化症的口溶塑崩藥物。

漢達已於去年12月通過美國FDA新藥申請(NDA)審查，取得Tascenso ODT 0.25mg劑量的最終核准(Final Approval)，並於今年3月與Cycle Pharma簽訂美國市場獨家銷售授權合約，權利金最高達5,600萬美元。

總經理陳俊良於會中表示，由於今年10月就0.5mg專利與Novartis達成和解，預計今年12月有望取得Tascenso ODT 0.5mg劑量的最終核准，Cycle Pharma也將在2023年Q1產品正式上市銷售，漢達也將擁有美國市場銷售毛利之可觀分成並挹注營收。

血癌藥HND-033授權對象商談中 預計2023年Q2有望取證

漢達旗下血癌用藥HND-033主要是應用其獨特的藥物傳輸技術『ONCORE Technology』，可降低血中藥物濃度的波動並去除與其他藥物併用之負面效應，改善現有抗癌藥物臨床使用之安全性與療效。

HND-033目前於今年3月與11月分別取得慢性骨髓性白血病(CML)以及急性淋巴性白血病(ALL)的孤兒藥資格認定(ODD)，並已於今年9月向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)獲收件許可，總經理陳俊良表示現階段有美國藥廠洽談授權中，HND-033有望於2023年Q2取證。

高門檻學名藥HND-002成功於美上市銷售 銷售分潤挹注營收...