《Genet法說筆記》漢達(6620)胃食道逆流學名藥和多發性硬化症口溶藥Tascenso 0.5mg陸續上市,2023年獲利大可期

高門檻學名藥HND-002成功於美上市銷售 銷售分潤挹注營收

漢達旗下開發之Dexlansoprazole DR Capsule(HND-002)為一針對糜爛性食道炎(EE)非糜爛性胃食道逆流疾病(GRED)之治療用藥,目前已在今年11月由合作夥伴Par Pharmaceutical成功於美國市場上市銷售,漢達將可獲得銷售分潤。

戒菸輔助劑HND-032已於去年10月接獲FDA的完全回應信函(CRL),漢達也依據FDA建議提交相關補充資料,目前待FDA覆核中,預計於2023年Q1至Q2可成功取證。此外,漢達已完成結腸炎用藥HND-026之製劑開發,預計今年會進入人體臨床試驗,後續研發程序、市場商業銷售規劃、商業量產及相關費用將由國際合作夥伴負責,未來漢達將可獲得里程碑金與銷售分潤。

短中長期發展策略與計畫 未來兩年內美國營收佔比達85%

總經理陳俊良表示,漢達短期還是以高技術門檻學名藥為主要營收來源,而505(b)(2)新藥則較容易走出國際,將持續與國際藥廠做合作開發,期待未來1-2年可公司營收的85%來自美國市場,其餘市場則佔15%

而中期發展目標則是讓高門檻學名藥與505(b)(2)新藥營收並重,在長期策略方面,漢達欲建立國際化新藥開發的公司品牌、持續引進候選新藥以及興建生產線,同時也將進行國際的併購計畫

 

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