《Genet法說筆記》北極星(6550)回應提問:ADI-PEG20治療肺間皮癌取證後定價策略以及肝癌試驗將加入其他基因突變

問一:肺間皮癌取證後的銷售規劃?將對外授權還是交由代理商?

答:肺間皮癌預計2023年Q2送件、Q4取證,取證後會先採取分區授權的方式,主要是因為ADI-PEG20適應症橫跨不同癌種,若是針對各別癌種去做銷售很難掌控不同科別的通路。

問二:目前針對分區授權有哪些地區在談?以及各有幾家藥廠洽談中?

答:目前均在積極洽談中不方便透露,明年一月份在由JPMorgan舉辦的大型會議上也有安排幾家藥廠商談,有任何明確消息會再跟投資人報告。

問三:ADI-PEG20適應症跨不同癌種將影響產品價格,未來定價策略?

答:考量ADI-PEG20在肺間皮癌屬於孤兒藥,因此美國的單價可以較高,目前北極星正在與美國顧問模擬多個適應症未來的市場狀況,同時也需考量美國商業保險給付制度,以擬定一個合理的價格

問四:若未來將在中國進行臨床試驗,將由公司主導或是找當地夥伴?

答:在中國的臨床試驗目前還是規劃北極星主導,但會找當地的CRO公司合作。先前公司考量若授權給中國公司怕全球的IP因此缺一角,因此還是希望將ADI-PEG20的IP與技術權利等100%保留在北極星

問五:肝癌臨床目前在台灣與越南的收案進度?未來一年有無任何Milestone?

答:台灣目前收案約60個患者僅有2個篩出基因變異機率低於8%導致整體收案速度偏慢,目前北極星正與總主持人討論是否也納入其他基因型,預估20232-3月會有更明確的方向。在越南方面,目前臨床試驗計畫書已送審MOH,預計近期可獲核准加速收案

問六:公司與Nanotein針對下一代CAR-T培養液的合作商轉進度為何?...

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