臨床試驗

《Genet法說筆記》北極星(6550)回應提問:ADI-PEG20治療肺間皮癌取證後定價策略以及肝癌試驗將加入其他基因突變

北極星(6550)於8/16舉辦線上法人說明會,會中陳鴻文董事長針對旗下ADI-PEG20臨床試驗進展以及公司未來發展策略上...

《Genet法說筆記》北極星(6550)代謝療法ADI-PEG20肺間皮癌拼明年Q4取得首張藥證!腦癌啟動臨床二/三期試驗

北極星(6550)於8/16舉辦線上法人說明會,會中陳鴻文董事長針對旗下ADI-PEG20臨床試驗進展以及公司未來發展策略上...

《 FDA 》美國 FDA 發佈關於「臨床試驗中多個觀察指標」的最終指南 (必讀)

美國食品和藥物管理局 (FDA) 10 月 20 日發佈一份指南,做為臨床試驗在「同時觀察幾個指標」的情況下「該如何評...

《 FDA 》美國 FDA 發佈關於「臨床試驗中多個觀察指標」的最終指南 (必讀)

美國食品和藥物管理局 (FDA) 10 月 20 日發佈一份指南,做為臨床試驗在「同時觀察幾個指標」的情況下「該如何評...

《FDA》上百億美元灑在這上頭?37.4% 的【加速審核】未完成確認性試驗、臨床效益不明 (閱讀)

九月底時,美國衛生與公眾服務部 (HHS) 監察長辦公室發佈了一份報告指出,在 1992 年至 2021 年通過的 278 項「加速...

《Genet法說筆記》仁新醫藥(6696)回應法說提問:LBS-008斯特格病變二期數據何時公告?三期甚麼時候可以收到病患?

仁新醫藥(6696)於9/15日舉辦線上法人說明會,會中經營團隊針對旗下新藥臨床試驗進度與試驗數據做了詳細的說明...

《Genet法說筆記》仁新(6696)LBS-008斯特格病變十月數據公布,預計年底啟動乾性黃斑部病變三期

仁新醫藥(6696)於9/15日舉辦線上法人說明會,會中經營團隊針對旗下新藥臨床試驗進度與試驗數據做了詳細的說明...

《細胞療法》是B細胞不是T細胞! Immusoft 公司B細胞療法可免化療清髓且治療具持久性!

位於西雅圖的 Immusoft 公司 9 月宣佈,他們的 B 細胞療法平台的 ISP-001 的新藥臨床試驗 (IND) 已獲美國 FDA 批准,將...

《Genet法說筆記》華廣生技(4737) 回應法說提問:CGM產品的量產規劃與產能?台灣取證後的銷售通路與預期毛利?

華廣生技(4737)於9/7舉辦線上法人說明會,會中經營團隊針對近期營運成果、公司產品以及未來公司展望做了詳細的...

《Genet法說筆記》中裕(4147)回應提問:TMB380/TMB365合併療法未來目標市場與推廣優勢?靜脈推注新劑型上市後營收預估?

中裕(4147)於5/12舉辦線上法人說明會,公司針對旗下已核准上市之愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab)的營銷狀況、新劑型研...