《Genet法說筆記》昱展新藥(6785)回應提問:ALA-1000三個月與一個月劑型未來價格差異?公司對ALA-1000授權價值有何期待

問一:公司In-Relar技術平台有望運用在糖尿病治療上嗎

答:糖尿病蛋白質藥物目前不適合,In-Relar平台目前並不適用於蛋白質藥物,因為藥劑環境可能會造成蛋白質變質。

問二:ALA-1000的給藥頻率主力放在一個月還是三個月劑型?

答:目前第一個產品是以三個月針劑為主,將會是合作夥伴的新一代產品。一個月一次主要是為了取代Sublocade注射液,搶進每月一次針劑的市場,但沒有必要執行一個月劑型因那就成了"me too"

問三:ALA-1000臨床三期試驗將如何設計?預計何時啟動三期?

答:ALA-1000三期試驗基本上是口服用藥結束後直接接續三個月長效針劑的治療今年有很大的機會可以啟動三期試驗,半年即可解盲,follow-up 的追蹤一年,公司預估取證時間不會晚於2026年

問四:ALA-1000臨床三期試驗預計收案多少人?主要療效指標為何?

答:預計共招募500位受試者,250位治療組與250位對照組,主要療效指標為尿檢是否有使用鴉片藥物之陰性比例,患者在出院後固定時間回來進行尿檢,當尿檢陰性達到一定比例時這些受試者稱為Responder,再去比較治療組與對照組的Responder比例。

問五:未來ALA-1000三個月與一個月劑型的價格差異?

答:ALA-1000的三個月與一個月劑型是可以互相搭配,若病患需要更穩定病況會選擇往長效發展,一個月的病人有可能轉成三個月。目前一個月劑型在美國的價格為一針美金$1580,公司未來三個月劑型的定價將與合作夥伴討論並考量保險給付價格。以美國市場來說若長效一個月價格為$1000,長效三個月的價格是可以到$3500,也就是三倍價格再加一定數字,因為病患往返和醫院執行作業都需要錢,還有長效可避免毒梟到患者常聚集的地方進行銷售。

問六:ALA-1000在慢性疼痛止痛的臨床試驗何時啟動?

答:目前已在美國做完臨床一期試驗,公司預計將在今年下半年在台灣啟動針對癌症疼痛的臨床二期試驗,此適應症未來目標將放在大陸市場的授權,也已洽談多家潛在合作夥伴,大的企業屬於上市公司。

問七:公司對於ALA-1000的授權價值有何期待?

答:戒毒癮大廠Indivior產品為長效一個月,其預估銷售峰值為一年15億美元,昱展ALA-1000為全球唯一長效三個月戒毒癮藥物至少要有5億美元以上的價值,不過最終還是看最終雙方合意的金額

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