國內投資

繼取得台灣治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血磷症治療藥證之後，2023年3月3日寶齡富錦公告，未洗腎者缺鐵性貧血新適應症台灣三期解盲成功，優於安慰劑組達統計顯著性(P-value <0.0001)。後續將進行新藥上市許可與健保給付申請，如果拿到健保給付市場深具潛力。(延伸閱讀: 《生技投資》寶齡富錦缺鐵性貧血台灣三期解盲成功之市場意義，及後續影響股價追蹤...)

三期臨床試驗: 統計高度顯著的優異(P-value <0.0001)

1. 啟動12大醫院收納141名病患，臨床試驗醫院包括台大、長庚、榮總、高醫、北醫和中國醫藥大學附設醫院等12個試點。

2. Nephoxil拿百磷1000毫克錠片為檸檬酸鐵之新劑型新藥，用以治療慢性腎病患者缺鐵性貧血進行之新適應。三期臨床試驗為一多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照之三期試驗，在尚未進入洗腎透析之慢性腎病患中評估檸檬酸鐵治療缺鐵性貧血之療效與安全性。

3. 以1:1方式隨機分配至檸檬酸鐵或安慰劑組，進行共24週之臨床研究。主要療效指標為第一階段給藥結束時(第16週)血紅素含量相對於基期的變化值。安全性評估包含臨床試驗期間的不良反應事件發生率與嚴重程度、生命徵兆、心電圖與各項血液生化值等。

4. 研究結果達成所有試驗目標，新劑型檸檬酸鐵相較於安慰劑組在主要和次要療效指標具有顯著差異性。第16週血紅素含量相對於基期(Day 0)之變化量，檸檬酸鐵組相較於對照組之差異最小平方均值 (LS mean)為0.61 g/dL (P-value <0.0001)。顯示檸檬酸鐵對於透析前慢性腎病患者之貧血治療具有顯著療效差異。

5. 檸檬酸鐵與安慰劑組於隨機分配期間之不良反應TEAE發生率分別為68.1%與61.8%。檸檬酸鐵常見的不良反應為輕度至中度的腸胃道反應，其安全性數據與過去試驗結果一致，具有良好的安全性及耐受性。

美日韓台都取得高血磷治療藥證，美日也取得缺鐵性貧血治療的藥證，台灣將成為第三國取得雙適應症。

慢性腎臟病患的腎性貧血

百分之九十以上的紅血球生成素是由腎臟製造，慢性腎臟病患者發生貧血時，腎臟卻無法產生足夠的紅血球生成素刺激骨髓造血，以改善貧血。腎性貧血的定義是指因為腎臟功能損害而引起的貧血，通常腎性貧血的嚴重度也和腎功能損害的程度呈正相關。通常在第四期慢性腎臟病患者，如果沒有特定引發貧血的原因時，就很有可能是腎性貧血。事實上，非常高比例尚未透析的第五期慢性腎臟病患，都有腎性貧血的問題。剛開始接受透析治療的第五期慢性腎臟病患者，則有超過八成以上有腎性貧血。(亞東醫院)

缺鐵性貧血(Iron deficiency anemia)是一種常見的貧血，是因人體內缺乏合成血紅素所必需的鐵。常見於女性，洗腎患者以及鐵質攝取不足的民眾

寶齡富錦拿百磷 Nephoxil®2014 年陸續透過美、日授權夥伴取得美國、日本的藥證，2015 年取得台灣藥證並上市，是首項台灣藥廠研發、在全球上市的新藥公司。拿百磷原料為高純度藥用級的檸檬酸鐵(Ferric Citrate)，用於治療慢性腎臟病患者好發之高血磷症與非洗腎之缺鐵性貧血。2022年全球銷售估計已達2.2-2.4億美元。