國內投資

問一：公司是否有信心肺間皮癌的解盲數據可被FDA認可並成功取證？

答：公司與顧問以及FDA相關人員諮詢後認為對數據是有信心的，除了P值小於0.05外，雖然OS改善僅增加兩個月，但並無任何藥物副作用產生，證明原先化療藥物加上ADI-PEG20確實有療效並具有臨床益處。

問二：肺間皮癌美國成功取證後的市場銷售規劃？

答：公司目前與通路與藥廠的授權談判均在進行中，現階段還不便透露。而在未來銷售方面，要實際賣了才知道市場接受度，肺間皮癌做為ADI-PEG20的第一張藥證，將可以讓更多醫師認識北極星以及代謝療法，推銷起來將會越來越簡單。

問三：軟組織肉瘤臨床三期試驗原訂二月收案，目前延遲的原因？

答：針對臨床三期試驗與美國FDA有一些來回答詢，目前已經差不多可以開始收案，預計3月底到4月初可收納第一位受試者。

問四：腦癌臨床二期試驗目前台灣與韓國預計何時收案？

答：腦癌二期試驗台灣已可開始收案，韓國可能需要到五月，延遲原因主要是收案還需要經過各醫院的IRB申請以及合約簽署需要時間。

問五：日本與中國將開展的臨床試驗是鎖定哪些適應症？

答：日本主要是肺間皮癌，將以美國的數據來進行橋接性試驗，中國的部分則是肺間皮癌與肝癌。

問六：非酒精性肝炎(NASH)臨床IIA試驗預計用藥多久可見療效？

答：目前設計是四個月，公司在3/23將與台灣FDA開會討論劑量相關疑慮，若FDA接受即可開始收治病人。

問七：宜蘭新廠預計何時可以動工？

答：宜蘭廠預計可在5-6月發包出去並安排動工，主要是該廠在設計上較為仔細，也有顧問公司一同參與，因此在設計階段費時較長。

問八：公司2023年營業費用預估？主要會用在哪些適應症？

答：2023年營業費用應該會較以往更高，去年約在11-12億台幣，今年應該會超過20億，主要是北加州生產廠會增聘人員、宜蘭廠發包動工以及幾個臨床三期試驗的花費較高，公司將以現階段四大適應症為主，同時也在規劃如何加速或是增加其他適應症。