《Genet法說筆記》和迅(6986)回應提問:與再生醫療同業的競爭優勢與技術差異為何?HeXell新藥臨床試驗進度與規劃?

問一:與再生醫療龍頭廠商長聖的競爭優勢為何?

答:和迅與長聖都非常重視CDMO/CMO業務,不過兩家公司在策略上有所不同,和迅主要是鎖定臨床前開發的客戶,特性是黏著度較高委託的規模以及金額會有逐年放大的趨勢,由於細胞治療產品在法規的管轄下與製程是綁定的,因此一旦客戶委託製程開發、IND申請,後續人體臨床試驗都會優先委託給和迅,這樣的模式已讓公司2023年前八個月的CDMO/CMO營收逾2022年全年,且手上已累積超過15間企業的訂單,所有再生醫療新創公司都會是潛在客戶而非競爭者,後續樂觀看待營運表現。

問二:公司在技術上與同業間的差異為何?

答:目前台灣細胞治療產業大約可分為三種類型:傳統細胞治療保存、特管辦法下的自體自用以及異體新藥開發,和迅主要是專注在異體新藥開發,瞄準北美市場並進行全球專利規劃

問三:公司自尖端醫授權技術的合作方式為何?

答:和迅與尖端醫主要是技術買斷授權的方式,也就是未來公司細胞新藥開發均屬於自主開發

問四:目前CDMO業務的主要客戶來源以及類型?

答:台灣細胞治療的CDMO業務且非特管類型屬於一新興產業,公司目前客戶大多是臨床前以及一期臨床階段的公司,未來營運將會隨客戶成長而成長。

問五:未來預計瞄準的國際市場為何?有洽談中的技術授權對象?

答:公司目標主要是心血管市場,心血管疾病在多數國家均屬於大市場,要考量市場對於新技術以及收費的接受度,臨床試驗除了在台灣進行外,也會積極向歐美進行。授權的部分有積極洽談的對象,待可公告時會公告給投資大眾知道。

問六:公司開發之實驗室資訊管理系統(LIMS)對營運有何助益?

答:和迅自主開發之實驗室資訊管理系統(LIMS)Stem Pro II為一細胞全製程管理系統,從捐贈、運送、製程、檢驗到產品,甚至到醫療端都會將數據數位管理並提升品質控管該系統不僅提供公司內部使用,和迅也將其商品化售予其他細胞治療公司,可作為產品收入

問七:公司HeXell新藥開發臨床一期試驗內容與進度為何?

答:臨床一期試驗主要是探討HeXell對於伴隨穩定型冠狀動脈疾病之心衰竭受試者的安全性、耐受性以及初步療效評估,已通過TFDA查核獲得執行臨床一期試驗核可目前進度是與北部醫學中心做最後協調,預計今年有機會正式展開試驗

問八:公司選擇戰略新板的原因?預計何時轉興櫃?

答:戰略新板主要是櫃買中心為了讓六大核心戰略的新創企業,能盡快透過簡易公發、以較節省成本的方式進入資本市場,因此公司選擇戰略新板來登錄,預計年底即可轉興櫃一般板

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