國內投資

全福生技(6885)研發中乾眼症新藥RM421三期臨床試驗未達標，這次失敗三期臨床試驗，根據先前測試穩定性的結果，把賦形劑的濃度降到原本40%。不過，根據媒體報導，公司內部初步想法，未來要從濃度提升、尋找新賦形劑著手，一旦有解方，就會再重啟三期臨床試驗。不過，專家保守的表示，隨便改變配方就會有很大不確定因素。此外，台灣生技新藥公司常常在沒有提出有效的臨床數據之前就高喊國際授權，以及用力募資，這是我們生技投資人應該更應該要謹慎的地方。(這次全福解盲失敗之記者會，比較罕見於台灣生技解盲歡迎大家去參加解說，全福表示，重大訊息記者會為投資人不可參與之記者會)

2023年12月21日，全福乾眼症新藥BRM421第一次三期臨床試驗主要療效指標數據解盲，未達臨床及統計顯著意義。

試驗設計：本試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照之三期臨床試驗，用於治療乾眼症病患。受試者接受BRM421或安慰劑眼滴劑，一天3次，連續點藥14天。

主要及次要評估指標之統計結果：

(a)主要評估指標之統計結果：

(a-1) 受試者客觀指標：第15天角膜螢光染色評估試驗結果顯示受試者使用BRM421治療後，角膜螢光染色改善程度為 -3.54，安慰劑組為-3.57，未達統計學顯著差異(p=0.9195)。

(a-2) 受試者主觀指標：第8天視覺類比量表(VAS)之灼熱/刺痛評估試驗結果顯示受試者使用BRM421治療後，視覺類比量表(VAS)之灼熱/刺痛改善程度為 -18.3，安慰劑組為 -19.5，未達統計學顯著差異(p=0.2446)。

(b)次要評估指標之統計結果：

(b-1) 第8天視覺類比量表(VAS)之眼睛乾燥感評估試驗結果顯示受試者使用BRM421治療後，視覺類比量表(VAS)之眼睛乾燥感改善程度為 -17.9，安慰劑組為 -17.9，未達臨床及統計學顯著差異(p=0.7993)。
(b-2) 第15天淚膜破裂時間評估試驗結果顯示受試者使用BRM421治療後，淚膜破裂時間改善程度為0.486，安慰劑組為0.483，未達臨床及統計學顯著差異(p=0.5792)。

乾眼症藥物市場非常激烈，除了安全性，療效必須要很好，才有其市場競爭力