台康生技(6589)舉辦乳癌治療藥品EG12014上市發表會
台康生技(6589)於1/27舉行乳癌治療藥品EG12014上市發表會。台康生技創立十周年即成功上市乳癌藥品並完成全球商務授權,印證十年磨一劍、全球展崢嶸。
台康生在1/27 發表的上市產品EG12014,是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥,並於2023年5月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證,同年10月取得健保給付核准,11月也通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准。同時預計將於今年Q2~Q3取得美國FDA藥證。全球商品化銷售布局是與生物相似藥大廠Sandoz共同合作。根據WHO統計,全球每年新增的乳癌病患為230萬人,其中有25%為HER2乳癌,台康生物相似藥的上市,除可提供需要的病患更多的治療機會,也將進一步推升台康生技的全球營運規模。
本乳癌生物相似藥成功完成全球807人臨床試驗,國內計有7家醫學中心參與全球臨床試驗包括:臺大醫院、北榮、三總、林口長庚、中國附醫、高醫附醫、彰基等參與臨床研究,為同成分生物相似藥中,EG12014是收納最多台灣HER2乳癌個案取得最多國內實證數據,其試驗成果對台灣醫師乳癌治療有其一定的參考及價值。台康生於1/27發表會上特別邀請計畫主持人—臺大醫院外科部黃俊升教授,以「台灣乳癌治療藥品全球臨床試驗的成功」為題,分享該試驗對台灣生技發展的劃時代意義,同時臺灣乳房醫學會理事長陳守棟、北榮曾令民副院長等參與臨床試驗的醫學中心負責醫師,均蒞臨現場分享收案過程與治療病患心得。台康日也特別邀請永齡基金會郭台銘創辦人夫人曾馨瑩女士、生物產業發展協會林治華秘書長、臺灣年輕病友協會潘怡伶理事長等貴賓蒞臨,表達對台康的支持,以及希望未來能夠幫助更多乳癌病患的期許。
台康目前持續多項生物藥品及生物相似藥同步往前開發,一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標靶抗體藥物Pertuzumab之生物相似藥持續開發推進至臨床三期試驗階段,與台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品亦將進入人體試驗階段等;隨產品成功上市將陸續推進做市場延伸並強化產品國際競爭優勢。期許未來每個台康日都能和客戶同步成長,大步邁向下一個高度成長的卓越年!
台康成立之初即以生物藥品開發及CDMO雙軌引擎營運模式,以提昇病人生活品質並與客戶共創永續價值為公司重要使命。台康創辦人劉理成博士並期許從今年開始,每隔一年將舉辦台康日,讓既有與潛在CDMO客戶及自主研發產品做成果或上市發表,能與病人與服務客戶共創生機。