《Genet法說筆記》北極星(6550) ADI-PEG20肺間皮癌預計10月向FDA提交CMC數據 預計2025年取得藥證,為加速肝癌三期將增加越南收案

北極星(6550)於4/1舉辦線上法人說明會,會中陳鴻文董事長針對旗下癌症新藥ADI-PEG20最新進度、多肽產品線現況以及公司未來規劃與展望進行說明,Genet為大家整理相關重點:

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關於北極星藥業(6550)北極星於2023年底併購霖揚生技後正式將公司未來發展聚焦在『癌症新藥與多胜肽產品』的雙引擎營運策略癌症新藥ADI-PEG20主要是針對精氨酸(L-Arginine)抑制劑機轉所設計出的標靶型抗癌藥物目前針對惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌、腦癌等適應症之取證規劃與臨床試驗均在進行中。多胜肽產品包含Semaglutide、TeriparatideLiraglutide,其中Semaglutide為目前全球熱門藥物瘦瘦針GLP-1多肽原料藥,有望成為北極星下一波成長動能。

惡性肺間皮癌積極進行CMC數據整理 預計今年提交FDA 2025年取證
軟組織肉瘤與肝癌臨床三期持續收案中 越南五月開始收案
腦癌臨床二期收案300人於歐美與亞洲分別展開 2024年收案速度加快

成都與竹南增建GLP-1多肽API廠 今年底前正式投產

惡性肺間皮癌積極進行CMC數據整理 預計今年提交FDA...

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