藥華藥(6446)第一季法說會: 隨營運規模擴大 獲利可望增加 (5/15日股價353元)
藥華藥(6446)今(15)日受邀參加法說會,說明2024第一季財報、近期營運重點及未來展望。
2024第一季財報重點
藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg, 即P1101)全球銷售持續成長,第一季營收16.5億元,年增86 %,增幅為上市櫃(不含興櫃)生技醫療企業之冠 。第一季毛利率達88%、季增三個百分點。營業利益1,758萬元,稅後純益3.3億元, 每股純益(EPS)已達1.0元,均創新高,更是首次達成單季本業獲利的里程碑。
值得關注的是,第一季費用較去年同期和上一季均減少,主要為控管管理及銷售費用。
公司表示,營收及獲利均呈正成長趨勢,並維持高毛利率。以目前趨勢,今年營收成長力道有機會優於去年。全球銷售團隊布局依規劃陸續到位,依計畫加速營運成長曲線,再配合適度控管營運支出,在費用控管得當且銷售能力提升下,獲利表現將會愈來愈佳。
近期營運重點
全球營運持續穩健成長
藥華藥全球營運持續穩健成長,美國市場2024年4月營收有雙位數成長,成長速度加快。日本市場自2023年中上市後每月營收穩定成長, 2024年4月更顯著滾動提升,創下出貨新高。
日本團隊於近日推出PV病友支援計劃(PSP),開設PV衛教及諮詢網站,由具護士資格的專業人士提供疾病及醫療費用諮詢服務,以協助PV的患者及其家屬積極應對疾病和治療。另外,日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次最多更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付額的負擔,非常有助於提升病人數及拓展市場,日本團隊樂觀看待今年營運。
完成美洲市場布局
在擴展全球布局方面,近期已送出巴西及哥倫比亞的PV藥證申請,為供應給有醫療迫切需求的自費病人使用,公司已用專案進口的方式出貨至哥倫比亞。
藥華藥更計劃與某國外藥廠合作將Ropeg引進加拿大,讓更多北美PV病患受惠,也進一步擴大Ropeg在北美的市場。近期董事會已通過Ropeg於加拿大經銷、授權事宜之條件書,將在正式簽約後再行公告,完成整個美洲市場的布局。預計今年於加拿大申請Ropeg的PV藥證、明年申請第二適應症─原發性血小板過多症(ET)藥證。
未來展望 : 隨營運規模擴大 獲利加速起飛
Ropeg今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。Ropeg今年獲中國PV藥證後,將成為中國唯一核准用於PV的藥物。Ropeg近期獲中國臨床腫瘤學會(CSCO)最新診療指南推薦,為唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)均獲CSCO列為第一線治療首選的降血球藥物,顯見受到中國PV醫病社群高度重視。
歐洲市場方面,今年第一季有少量出貨歐洲,預計今年還會陸續出貨。
有關擴展Ropeg新適應症進度,用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗於2023年10月收案完成,共收入174個 ET患者,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025年開始申請各國藥證,包括美國、中國及日本等國,最快2025年底取證,現正投入行銷前準備。
Ropeg在美國進行的ET單臂臨床試驗則是受到醫學界極大關注,收案踴躍,於2024年3月收案完成,共收入92個美國ET患者,遠超過當初預計收入的64人。相關臨床數據預計可進一步加強Ropeg的仿單及拓展美國市場。ET病人數與PV相當,且現有治療選項更有限,Ropeg取得ET藥證後預期市場將倍增,貢獻營收
2024臨床進度列表