中裕(4147)新藥 2024 年股東會 : 愛滋病新藥Trogarzo已創造正營業現金流,Q1完成現增募集金額 16.4 億元(5/29日股價89.1元)
摘要:
中裕已架構完整的 短/中/長期,另外再加上竹北廠已通過FDA查廠,開始挹注CDMO營收。
短期 – Trogarzo已創造正營業現金流。再授權中東/北非/港澳/台灣,將於2025年挹注營收成長動能。
2024 年初陸續與 AcedrA、五洲藥物及友華生技分別簽訂在中東北非、香港澳門及台灣地區的獨家銷售行銷契約。對中裕整體利益和長期價值產生積極影響。預計 2025 年度起中裕營收將有顯著成長。未來仍持續努力,結盟更多地區的潛在合作夥伴擴大Trogarzo銷售。
中期 – 長效型TMB-365/380鎖定前線用藥。研發方向將擴及在家自行施打劑型,增加治療的便利性。
Phase 1b 臨床結果在 CROI 會議上發表,成為愛滋病領域大藥廠與醫界注目焦點。該項目今年初進入了 Phase 2a 臨床研究,5月上旬已完成相關收案進度。預計在 2024 年底或 2025 年初完成公布相關數據。如果研究結果符合期望,預計於 2025 年推進至 Phase 2b 臨床研究,並持續與大藥廠進一步洽談授權合作。
愛滋病治療有2個未來趨勢,其一為長效注射,其二為在家自行施打。TMB-365/TMB-380 在抗病毒覆蓋範圍、降低抗藥性風險、減少潛在副作用、簡化治療和提供更大治療靈活性方面優於現有產品 Cabenuva 及其他正在開發的長效療法。基於TMB-365/380獨特方案定位於治療嚴重疾病並填補未滿足的醫療需求,美國 FDA 於2024年 2 月授予快速審查認定 (Fast Track)。
長期 - 前瞻研發 ADC 計劃
TMB-365對CD4細胞具有高結合特異性,使其成為理想的抗愛滋病病毒藥物載體。中裕的 ADC 由高度結合 CD4 細胞的單株抗體和抗愛滋病病毒藥物組成。一旦與 CD4 細胞結合,ADC 將內化並釋放抗愛滋病病毒藥物,阻斷病毒增殖。與癌症治療中的 ADC 相比,中裕的 ADC 技術的主要區別在於其雙重作用——既作為病毒藥物的載體,又作為有效的愛滋病毒進入之抑制劑 (entry inhibitor)。
CDMO 業務
2023年CDMO的營收約新台幣3千萬。目前仍有數個潛在客戶進行討論中,預期 2024年將創造更多CDMO 營收。中裕竹北的 cGMP 蛋白質工廠分別於 2022 年及 2023 年成功通過美國 FDA 的稽核,進一步印證我們對 GMP 質量和標準的堅持。
最新公司營運績效
2024年度第一季財務報告顯示,營業收入為 1.79億元,較去年同期0.72億元增長約 1.5 倍;本期淨損 1,604萬元,較去年同期淨損 8,080萬仟元減少約 80%;每股純損為 0.06 元,較去年同期淨損 0.32 元大幅減少,營運已接近損益兩平。第一季現金流量表,營業活動現金淨流入為2,739萬仟元,營運已達正現金淨流入。
為了支持Phase 2 研究並準備進入關鍵的Phase 3,本公司於 2024 年第一季完成現金增資,募集金額 16.4 億元,每股淨值提高至 15.42 元,此舉不止大幅改善財務結構,也有助於未來授權談判。
總結:
在業務面,結合Trogarzo的銷售及CDMO業務的拓展,營收已穩步成長,即將邁入獲利階段;在研發面,期待正面的 Phase 2 研究結果,將成為解鎖授權和共同開發合作機會的催化劑;ADC前瞻研發計畫的開發,對於未來愛滋病終極治療甚至治癒可帶來革命性的影響。這些營運成果將為中裕股東權益創造價值。