朗齊生醫(6876)旗下505(b)(2)抗癌藥物LXPB5268合併治療三陰性乳癌的期中報告 於ASCO線上發表 (5/30日股價24.65元)
三陰性乳癌具有「最惡性乳癌」之稱,是醫藥界亟須新療法的熱門領域。專注於開發癌症新療法的朗齊生醫(6876)獲邀在於5月31日至6月4日,於美國臨床腫瘤學會(ASCO ),透過線上發表旗下505(b)(2)抗癌藥物LXPB5268合併治療三陰性乳癌的期中報告結果。試驗結果顯示,LXPB5268合併手術前化學治療顯著優於單獨使用化學治療三陰性乳癌(TNBC)患者。
所謂三陰性乳癌(TNBC),是指雌激素接受體(ER)、黃體素接受體(PR)及 HER2 接受體的生物標記都屬陰性反應的腫瘤,由於其沒有上述三種受體,若以上述受體設計的荷爾蒙抗癌藥物往往無效,且其較容易於40歲以下的年輕病患,癌細胞分裂常常屬高惡性,且容易轉移至淋巴結,治療方法相當棘手。
朗齊指出,根據統計三陰性乳癌佔所有乳癌病患約15%-20%左右,其中只有15%可用標靶藥物治療,若使用化療,腫瘤縮小率也低於一般的40%-50%。經過公司獨有的藥物篩選開發平台發現多項現行使用藥物具有抑制癌細胞生長效果,而LXPB5268作為505(b)(2)新適應症新藥具有用於治療三陰性乳癌的潛力。目前已經取得美國、台灣、日本、澳洲與歐盟(指定19國)等14項的癌症抑制專利。
朗齊於2021年8月即與中國醫學大學附屬醫院乳房外科合作,進行LXPB5268的驗證性臨床試驗(Proof of Concept)。截至2024年3月止,已篩選17名潛在受試者,其中10名受試者已完成療程,1名正在治療中,預計於2024年完成此一驗證性臨床試驗。
根據中醫大乳房外科劉良智主任主持的期中試驗結果顯示,口服LXPB5268搭配化療後,效果顯著,其中三位病患的腫瘤甚至完全消失。受試患者的平均腫瘤縮小率達77.3%(45.0%-100%),比標準化療的43.4%(30%-64.1%)更為明顯。此一驗證性結果,也入選ASCO,以線上形式發表。
朗齊董事長暨總經理陳丘泓表示:「朗齊專注於開發癌症新療法,為加速開發速度,降低風險,鎖定已有充足安全性與療效的藥物,採505(b)(2)新藥途徑開發新藥,以快速將藥物推進臨床階段,並爭取授權。LXPB5268是朗齊開發的第一個進入臨床試驗的藥物,且能獲選在ASCO發表期中試驗結果,證明我們的策略方向正確。除發表試驗結果,我們也將在ASCO展場設立攤位展示,以爭取國際授權機會。」