國內投資

興櫃再生醫療公司和迅(6986)公布2024年5月營收為新台幣3,958萬元，較4月營收1,822萬元增加117％，較去年同期營收725萬元成長446％，創興櫃以來單月營收新高的優異佳績外，5月單月營收也一舉超過累計今年1至4月的累計營收3,778萬元；累計2024年1至5月營收為新台幣7,736萬元，較去年同期的1,980萬元成長291％。

和迅表示，受惠於客戶委託之細胞治療製程開發服務的需求上升，尤其是外泌體生產與開發醫美與化妝品等相關應用，訂單需求更為強勁，而和迅新建置的百公升級外泌體量產平台也開始投入量產，商業化量產帶動成本下降與銷貨增加效益具體呈現於5月營收大幅成長，此外公司於5月23公告與醫院合作依據特管辦法申請的自體脂肪幹細胞之細胞製備場所認可案，亦獲衛福部函覆認可。受惠於再生醫療雙法通過推動客戶委託增加、外泌體市場需求持續上升與5月核可的特管辦法案，三大利多都將助力和迅今年整體營運繳出亮麗的成績單。

「再生醫療雙法」包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》兩案6月4日順利獲立法院三讀通過並實施，勢必鼓舞再生醫療產業全力發展各類細胞產品，亦將為和迅帶來龐大的CDMO/CMO接單強勁成長動能。和迅自2022年拓展CDMO/CMO業務以來，建置了兼具開發、生產與法規經驗的團隊，協助多家再生醫療公司及學研單位的客戶做臨床開發、臨床試驗，包括臨床試驗時所需的製程優化技術、產品開發、臨床試驗用藥生產，並且服務客戶量產臨床試驗用細胞藥物、細胞衍生物如外泌體，從免疫細胞、幹細胞到外泌體的量產與臨床開發均屬於和迅的業務範圍，而在生產能力方面，目前和迅已完成達十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及每日超過一萬劑的細胞製劑量，躍升到台灣前三大符合國際規範的細胞製備廠，和迅有信心憑藉完整建置臨床開發能力、大批量產的競爭力，不僅成為再生醫療產業發展的關鍵角色，亦為公司營運帶來正面的挹注。

和迅近日也榮獲「2024台日卓越創業家大賞-中小企業組」 ，此由日本社團法人個人創業家協會、中華工商經貿科技發展協會、台灣職工教育及職業培訓協會、台北市商業會主辦、卓越雜誌協辦，「2024台日卓越創業家大賞」，以『創業』為主軸，並甄選具整合創新及價值創造有傑出表現的創業家，對產業發展具影響性、改革性及創造性的貢獻，為創業的典範，並創造台灣與日本創業家交流平台。和迅從多家中小企業中脫穎而出，亦也凸顯和迅致力於幹細胞新藥研發及開發，透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物，積極推進針對心血管疾病的臍帶間質幹細胞臨床試驗，同時完整建置臨床開發能力、大批量產的競爭力，兼顧細胞製劑新藥研發、產能技術、保證品質的營運模式，有機會以台灣MIT優勢，跨足海外市場。

展望2024年，和迅對於今年營運維持倍數成長深具信心。除了在新藥研發方面持續推進臨床試驗進度外，公司亦秉持著「研發創造業務收入，業務收入支持研發」的獨特商業模式，憑藉自有細胞工廠與產能，不斷擴展CDMO業務的新訂單，同時對外泌體業務與新通過的特管案件的成長充滿信心。以目前在手訂單來看，受惠於再生醫療雙法效應，以及外泌體商機，目前和迅CDMO/CMO訂單能見度已長達2024年底，尤其在外泌體方面，隨著和迅取得國際INCI認證以及台灣法規的開放，和迅隨時可以與客戶共同申請合作產品上市，帶動了內外銷的訂單持續增加，和迅將在外泌體和各類細胞製劑產能全面釋放的情況下，預期將推升公司整體營運保持呈倍數增長的良好表現，並奠定和支持和迅臍帶間質幹細胞治療心血管疾病新藥研發的良好基礎。