藥華藥(6446)新藥Ropeg再下一城喜獲馬來西亞藥證(6/11日股價481元)

日期 : 2024/6/11 作者 : 陳曼林(生技投資第一站)

藥華藥（6446）今（11）日公告，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）已獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV）。公司表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於馬來西亞上市之銷售業務及行銷活動。

PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，根據市場研究，馬來西亞約有1,000名PV患者，當地目前臨床治療包括放血、愛治膠囊（HU）、干擾素等。Ropeg為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，各地患者用藥人數持續穩定成長。藥華藥於5月底甫獲新加坡PV藥證，今勢如破竹再下一城，喜獲馬來西亞PV藥證，宣告搶攻東南亞MPN市場。

藥華藥於6月初公告5月營收7.9億元，創下單月歷史新高，月增18.46%，年增89.03%。公司表示，Ropeg在美國、日本及其自主經營子公司市場都持續成長，樂觀看待今年營運。今年除已公告獲得的新加坡及馬來西亞PV藥證外，也預計取得中國藥證。展望今年，除期許成為力拚獲利極大化的一年外，更可望是國際藥證豐收的一年。

臺灣指數公司近期宣布，藥華藥獲納入臺灣中型100指數、臺灣發達指數，預計於2024年6月21日收盤後生效。公司樂見全體員工努力獲得肯定，未來將持續增加股東權益。