浩鼎(4174)啟動OBI-992一/二期臨床試驗 OBI-992以TROP2為標靶的ADC 研究目的在評估治療多種實體腫瘤的安全性和有效性(6/12日股價60元)

台灣浩鼎 (4174)今(12)日宣布,正式啟動OBI-992的人體一/二期臨床試驗。OBI-992係浩鼎自行研發,以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate ,ADC)。此一研究計畫將招募晚期實體瘤患者,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)、和其他可能的癌種,以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效

台灣浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學博士指出,從臨床前實驗看來,OBI-992 比起其他開發中的TROP2 ADC,具有幾個重要優勢,例如在血中穩定度高、對無TROP 2表達的癌細胞也明顯有效的「旁觀者效應」,同時它也能克服藥物潛在的抗藥性,在動物試驗和類器官癌症模型中,均顯現了出色的功效 1, 2, 3 。「我們期待進一步以臨床研究證明:OBI-992成為同類最佳(best-in-class)的潛力。」

美國休斯頓德州大學安德森癌症中心的Leia Tsimberidou 醫學博士,將出任這項研究計畫的總主持人。

浩鼎執行長王慧君博士也說明,OBI-992首度進入人體研究,是公司發展的重要里程碑,凸顯浩鼎在創建並不斷加強癌症治療新藥的努力與承諾;她衷心感謝所有參與計畫患者和研究人員的努力和貢獻。」

 

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