朗齊(6876)股東會 董座陳丘泓:加速推進產品研發 啟動臨床試驗(6/17日股價25.1元)
專注於標靶抗癌新藥開發的朗齊生醫(6876)於今(17)日召開2024年股東常會,會中承認2023年度營業報告書及財務報表,去年因虧損並無配發股利;會中並通過私募現增發行新股案,預計私募總股數不超過1,000萬股,主要用於引進策略性投資人,以充實營運資金,加速產品研發進程,強化競爭優勢。
董事長暨總經理陳丘泓指出,朗齊以開發癌症用藥為首要目標,將研發之藥物進行臨床前及臨床試驗治療及基因關係之探索;目前透過授權以及自主研發的方式,已取得多項臨床前階段產品,進度多符合公司之規劃及預期。例如來自國衛院授權的LXPA1788,可鎖定多個癌症標靶,能治療多種實體腫瘤的產品,將於下半年在台灣進行一期臨床試驗。以及本月初旗下505(b)(2)抗癌藥物LXP5268合併治療三陰性乳癌的期中報告結果獲邀於美國臨床腫瘤醫學(ASCO )線上發表,預計將於今(2024)年度完成「Proof of Concept」(PoC)臨床試驗,未來規劃向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。
在開發505(B)(2)老藥新用部分,除上述LXPB5268是透過朗齊獨有的藥物篩選平台篩選出,此平台亦篩選出LXPB5101、LXPB9568、LXPB8101、LXPB977等藥物,可抑制多種惡性腫瘤,是未來極具開發潛力的候選藥物。
朗齊未來將重點發展三款全新藥:LXPA1788、LXPA1988和LXPA5948。其中,LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥,具有多靶點激酶抑制效果,尤其對AURKA靶點的抑制最為顯著。目前,這款新藥已獲得美國、台灣、歐盟(包括11個國家)、中國(包括香港和澳門)以及南韓的專利。它的特點是能同時抑制多條訊息傳遞路徑,比起單一靶點藥物,LXPA1788更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。
LXPA1788主要針對實體腫瘤為首要醫治目標,已於2017年通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請(IND)。我們將在今年於台灣展開一期臨床試驗,目標是在2024年第四季度納入首位受試者,並預計於2027年完成臨床試驗。未來,我們將根據取得的數據,以精準醫療為導向,選擇特定基因突變的癌症進行二期臨床試驗。同時,我們也將積極尋求合作夥伴或授權對象,透過收取階段性授權金和銷售權利金,來拓展公司的收入來源。
朗齊的另一款新藥LXPA1988是一種專門針對FLT3的激酶抑制劑,目前已獲得美國和台灣的結構專利,並且正在申請歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的專利。動物實驗結果顯示,LXPA1988對突變的FLT3具有同樣出色的抑制效果,且對正常細胞的安全性更高。
另外,LXPA5948是一種多酚類化合物,已獲得美國、台灣、加拿大、澳洲、日本、韓國、歐盟(7國)、印度和中國的結構專利,目前應用專利正在審查中。細胞實驗結果顯示,LXPA5948能誘發細胞自噬,並增加Hsp70蛋白的表現量。動物實驗顯示,LXPA5948與第三代治療EGFR突變的非小細胞肺癌用藥Osimertinib合併使用,能有效延緩Osimertinib耐藥性的發生時間。
這些全新藥的發展讓人充滿期待,我們期待LXPA1788、LXPA1988和LXPA5948等這些新藥能為癌症治療帶來新的希望,讓更多患者受益,為醫療界帶來新的突破!
此外,朗齊也積極開發新型藥物載體,以配合目前的新藥和老藥新用的開發。我們希望通過這些新型藥物載體來優化給藥途徑,並進一步深化專利佈局。目前,我們主要致力於「類病毒顆粒藥物載體」的開發,目標是填補市場上尚未滿足的需求。這些創新不僅能提升藥物的效果,還能提供更安全、更高效的治療選擇,讓患者和醫療專業人員都能受益。我們對未來充滿期待,期待這些突破能為醫療領域帶來新的希望和可能性!
董事長暨總經理陳丘泓於股東會表示,朗齊主要法人股東有同為研發抗癌藥物的北極星藥業、財團法人生物技術開發中心(DCB)、中國醫藥大學等,對公司營運與研發推展,均提供相關助力,是不可或缺的策略性股東。
在股東大會上,有股東提出近期在特定股票討論網站上,有該網站會員散播不實訊息,謠傳朗齊生醫大股東介入公司營運並藉機炒作股價。對此市場傳言,陳董事長在股東會上鄭重表示,這些網路上訊息並非事實。法人股東與朗齊生醫是兩個主體公司,且該法人股東近期已經辭任法人董事,並未介入朗齊生醫的任何經營管理及藥物開發策略。另外一大股東也是以個人名義投資朗齊生醫,其投資公司並非朗齊的法人股東,相關的網路傳言毫無根據。該個人股東的事業也已發訊息澄清,此事與朗齊生醫無任何關聯。
在此,陳董事長藉股東大會的機會,向廣大投資者鄭重聲明和澄清,朗齊生醫自始至終兢兢業業地專注於新藥開發本業。我們將繼續以穩重和負責任的態度,堅定地維護公司和股東的利益,專注於癌症新藥的開發,以藥物傳輸載體技術為輔,在癌症治療領域做出貢獻,幫助人類減少癌症的威脅,改善患者生活品質,也提醒切勿於網路散播不實謠言。如有惡意製造或散播不實訊息者,公司將保留法律追訴權,絕不姑息。