台新藥(6838)宣布與 Tzamal 公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥 APP13007 於 以色列市場之商業化(7/17日股價55元)

台新藥股份有限公司(6838)宣布於 7 月 17 日與 Tzamal BiopharmaLtd.(以下簡稱 Tzamal 公司)簽署授權協定,此授權交易包含簽約金、發展里程碑以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。Tzamal 獲得甫於今年 3 月 4 日獲得美國 FDA 批准上市,用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%),在以色列市場商業化銷售的獨家權利。

APP13007 是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的 APNT® 奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方的以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續 14 天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解,在 APP13007 的三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001)。

以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一,國家醫療服務體系(National Healthcare Basket)每年提供額外 1.5 億美元預算來支持新藥的保險給付。在完善的醫藥及保險制度下,以色列也是一個長壽國,國民平均壽命 83.49 歲,對白內障等各種眼科手術有高度需求。

Tzamal 集團具有 50 年以上的歷史,為以色列創新藥品的主要供應者之一,在眼科的布局除了引進及經銷博士倫等眼科大廠的藥物之外,也是眼科手術雷射和超音波設備的市場領導者,集團年營收達 5600 萬美元並持續穩健成長。Tzamal 期待 APP13007 可以早日取得該國藥證完成上市,完善其眼科手術領域的全方位布局。

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