晟德(4123)旗下 AiViva BioPharma主攻黃斑部病變眼疾 一期即將完成2025年進入二期試驗 , 預計2026 年公發興櫃 (7/26日股價51.6元)

晟德持續深耕新藥領域再有斬獲,旗下眼科創新藥公司 AiViva BioPharma (以下簡稱 AiViva) 今年首次受邀回台參加 2024 亞洲生技大展,執行長湯丹霞博士於大會上發表 AiViva 的最新研發進展;湯丹霞現為南加州AiViva生物製藥公司總裁,她是台灣大學藥學系高材生,畢業後以三年時間完成加州大學舊金山分校(UCSF)藥學化學博士學位。AiViva 為一專注於緩釋劑型新藥開發的公司,研發團隊自行研發的 JEL 凝膠專利技術已在全球進行專利布局。首發產品眼科用藥AIV007係針對濕性黃斑部病變及糖尿病黃斑部水腫這兩種疾病,利用核心技術 JEL 凝膠包覆酪胺酸激酶抑制劑 (Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs),可大幅度改善目前市面上對黃斑部病變的治療方式,可望降低注射次數,以及具達到 6 個月長效緩釋效果之潛力。該產品目前即將完成臨床一期試驗,預計 2025年可進入臨床二期階段,其銷售市場將上看 30 億美元,成為生化科技領域中令人矚目的「獨角獸企業」。

根據調查,白內障、黃斑部病變、視網膜剝離、青光眼、乾眼症,已成為現代人最易罹患的五大眼科疾病。其中,全球高達兩億患者的「老年性黃斑部病變」,是先進國家排名第一的致盲原因,也是國際藥界主攻的聖杯。近年全球前十大暢銷藥中,主要治療黃斑部相關病變的Eylea始終在排行榜上,去年銷售額約一百億美元,足見市場的火紅。

AiViva 團隊來自美國加州,創辦人湯博士曾服務於 Allergan 製藥公司,研發領域橫跨眼科及皮膚科,擁有豐富資歷。其最重要的研發成就為乾眼症用藥Restasis, 除了是全球首個乾眼症用藥,也是全球首款價值10億美金的眼藥水並壟斷市場長達15年。湯博士於 2015 年成立 AiViva,團隊成員在相關領域皆有超過 30 年的豐富經驗,涵蓋研發、臨床、市場銷售等領域,團隊組成完整。AiViva 專攻眼科、皮膚科及癌症新療法,目前多款專利新藥已進入臨床試驗階段。未來除了進行新藥授權外,AiViva 擁有的 63 項相關專利亦可能尋求戰略合作夥伴共同進行研發生產。

Aiviva 目前正為 AIV007 臨床二期進行 B 輪募資,預估募資金額為 2,000 萬美元,公司亦規劃於 2026 年公發興櫃;晟德目前持股 AiViva 16.54%,為其第一大股東。晟德表示,因應眼疾需求,諸多眼科新藥正在臨床期間,後勢強勁,2033年眼藥市場估約653億美元,較2022年增加1.1倍。AiViva 具備充足的國際藥物開發實戰經驗及國際藥廠網絡,擁有鏈結國際級藥廠之能力,且已有產品進入臨床階段,晟德將持續看好該公司的後續發展。


圖左AiViva生物製藥公司總裁湯丹霞博士

 

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