台新藥(6838)宣布與 Apotex 公司達成授權合約將治療眼部手術後的炎症和疼痛新藥 APP13007 於 加拿大市場之商業化(8/5日股價43.2元)

台新藥股份有限公司(6838)宣布於今日(5)與 Apotex Inc.(以下簡稱Apotex 公司)簽署授權協定,此授權交易包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。Apotex 獲得甫於今年 3 月 4 日獲得美國 FDA 批准上市,用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%),在加拿大市場商業化銷售的獨家權利。

APP13007 是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的 APNT®奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續 14 天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解,在三期臨床試驗證明 APP13007 在統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001)。根據 Apotex 的市場分析,加拿大一年約有 50 萬件的眼科手術,單方及複方類固醇眼藥水的市場規模大約 3600 萬美元,並以每年 5%的速度成長。

台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示:「台新藥很榮幸能與歷史悠久、聲譽卓著的 Apotex 合作,他們引進一系列眼科新藥進入加拿大市場的布局,讓我們對未來APP13007 在加拿大市場蓬勃發展充滿信心。我們期盼與 Apotex 團隊合作,將這種差異化的新治療提供給加拿大的醫師和患者。」

Apotex 總裁兼執行長 Allan Oberman 表示:「我們很高興為加拿大患者提供 APP13007此一用於治療眼科手術後發炎和疼痛的新選擇。包括我們的眼科產品,我們持續擴大在新藥的產品組合,運用我們的商業化能力,使我們能支持更多患者走向健康。」

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