台新藥(6838)與 Eyenovia 將在美展開以丙酸氯倍他索點眼懸液結合 Optejet®給藥器的急性乾眼症新藥共同開發(8/7日股價49.15元)

台新藥股份有限公司( 6838)宣布於今日(7)與 Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)簽署不具拘束力之條件書(non-binding term sheet),據此,兩家公司將共同開發丙酸氯倍他索點眼懸液 0.05%(下稱 APP13007)用於乾眼症的急性症狀緩解。Eyenovia 8/8日盤中股價為0.90美元市值4980萬美元。

兩家公司將進行盡職調查並努力達成最終協議,其中包括分擔開發成本和藥品上市後的利潤分配。該協議將有效擴展 Eyenovia 和台新藥於 2023 年 2 月簽署的現有合作協議,包括在 Optejet®中測試 APP13007,以及與 FDA 進行諮詢會議討論於乾眼症之應用。

APP13007 以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,為於 2024 年 3 月 4 日獲得美國 FDA批准用於治療眼部手術後發炎及疼痛的專利新藥。在美國,一年約有 700 萬件的眼科手術。

APP13007 在急性乾眼症適應症擴張可望使美國數百萬的乾眼症的患者得以使用 APP13007治療其症狀發作。根據美國眼科學會的數據,大約 80%的乾眼患者會出現急性症狀加劇的情況。另根據 IQVIA 資料庫,美國約有 200 萬人選擇使用處方藥來治療乾眼症。

APP13007 是首個使用台新藥專屬 APNT®奈米微粒製劑平台所開發的產品。APNT®平台可以減少藥物主成份的粒徑,並使藥物奈米微粒具高度均一性及純度,因此可幫助藥物有效滲透進入眼部並大幅增進生體可用率。

台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示:「台新藥渴望在與 Eyenovia 的合作關係中邁出下一步。我們已經證明彼此的技術是相容的,將 APNT®奈米微粒製劑應用在如 Optejet®眼噴霧這樣先進的給藥設備對兩家公司來說將是巨大的機會。」

Eyenovia 首席執行官 Michael Rowe 表示:「丙酸氯倍他索點眼懸液的獨特特性適合應用在乾眼症治療。該藥物可有效緩解眼部疼痛和發炎且不良事件發生率低,未來可望給數百萬的週期性症狀發作的乾眼患者帶來福音。Eyenovia 團隊期待與合作夥伴台新藥共同推動該專案向前發展,並最終融入我們的 Optejet® 眼噴霧給藥技術。」

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