國內投資

漢達生技(6620) 20日首度召開法說會，此為今年五月櫃買中心撤銷上櫃同意案後，首次正式面對投資人，除了說明營運展望，也詳細說明營收校正回歸、IPO計畫等事宜。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》漢達生技(6620)五月櫃買撤銷上櫃同意案後 首次正式面對投資人，上半年營收4.33億元年減24%而營業費用年增21%達2億元(8/21日股價85.3元)

針對本次法說會會後投資人對於漢達生技營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

問一：抗癌藥HND-033補件及取證進度?
問二：抗癌藥HND-039的具體開發進與市場競爭狀況?
問三：今年下半年的營收展望?
問四：IPO規劃及重新申請是否有先決條件?
問五：7月公告大幅修正4-6月營收之原因?
問六：處分HND-020 IP予美國子公司之考量及對損益之影響?
問七：股利政策及是否考慮每季配息?
問八：未來公司對外訊息可否更透明?

問一：抗癌藥HND-033目前與FDA溝通之進度及結果?FDA是否已經有初步的回應? 公司預計何時補件?何時取證?

答：一般PK實驗會分成高脂跟低脂，高脂比較重要。針對這個產品，FDA要求漢達在高脂跟低脂均需執行BE，目前高脂試驗已經通過，低脂試驗則有一個參數超過藥物生體相等性一般80~125%之標準。目前公司希望整理一些文獻及PK資料與FDA討論，證明這數據不會有安全性的疑慮，等把所有資料蒐集之後再向FDA提出會議的需求，希望取得FDA回應能加快至2個月。此外，我們CRL Response的期限是10月，會同步準備與FDA溝通之同時並同步準備相關文件， 一旦確認FDA之看法後，如果沒有再額外要求公司增加太多資訊，就可盡快補件。不過，因FDA的回應速度及回應內容並無法事先預知，所以尚無法預估補件及取證的時間點。

問二：抗癌藥HND-039的具體開發進度?目前市場競爭狀況?

答：未來市場之競爭難以預估，公司已知的是目前沒有學名藥，專利也有一定的障礙，因此學名藥進入市場尚需一段時間。此產品在美國市場規模超過16義美元。在開發進度部分，初步的PILOT STUDY已執行完成，製劑是由台灣的廠商合作生產，現在正在申請藥物動力學PK 之執行許可，通過申請之後即可投藥。

問三：今年下半年的營收展望?

答：胃食道逆流學名藥HND-002目前已經相對較穩定，除非又有另一個競爭對手加入，屆時市場就又會有劇烈變動。HND-020趨勢是往上的，希望HND-020可持續對公司帶來貢獻。今年下半年應該不會比下半年差。

問四：對於IPO之規劃? 重新申請上市櫃的先決條件為何?科技事業即將於今年底滿一年是否會影響?HND-033的補件或取證與否是公司未來申請IPO的必要條件?

答：IPO是公司持續努力的目標，，會選對的時間送件，櫃買中心、證交所兩邊都會去探詢。HND-033取證算不算IPO的必要條件，公司目前無法明確知道，但評估起來應該不是必要的條件，因為若公司持續有賺錢，不像之前 是用科技事業用幾個產品去申請，應該不會聚焦某些產品。

問五：7月公告，大幅修正4-6月營收之原因?未來是否仍有調整營收之可能?