生華科開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)用於治療晚期實體腫瘤向美國FDA申請臨床試驗(9/18日股價52.3元)

日期 : 2024/9/18 作者 : 陳曼林(生技投資第一站)

生華科開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將用於一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學(PD)先導性試驗，並已經由贊助方向美國FDA提出IND申請。除了此項單獨用藥試驗，NCI未來可望朝向規畫Pidnarulex(CX-5461)合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）以及PARP抑制劑(Poly ADP-ribose Polymerase inhibitor，PARPi )等都不排除。

此項已由美國NCI所屬癌症治療與診斷處(DCTD)向美國FDA提出IND申請的人體試驗，目的將探索Pidnarulex(CX-5461)在有或無同源修復缺陷(HRD)的病患其多種生物標記包括Rad51的反應。Rad51 是 DNA 修復機制中的核心蛋白質之一，在癌症臨床研究中具有重要意義。

生華科 Pidnarulex (CX-5461)是一種first-in-class市場首見的小分子新藥，能選擇性結合和穩定G4結構，阻止G4解析並誘導依賴複製的DNA損傷，導致癌細胞死亡。G4結構在腫瘤組織中愈發盛行，特別是在轉錄活躍基因中，在癌症發展中發揮功能性角色。Pidnarulex能夠靶向這些結構，使其成為各種癌症的潛在治療藥物。

國內投資