國內投資

台灣知名國際製藥公司美時化學製藥（1795）的小細胞肺癌新藥 Zepzelca® (lurbinectedin) ，在最近由西班牙上市藥廠PharmaMar S.A.和 美國藥廠Jazz pharmaceuticals 主導的臨床三期試驗IMforte (NCT05091567)中，表現出與 PD-L1 抑制劑atezolizumab (Tecentriq®)合併作為維持療法使用後，對已接受鉑類化療及 Atezolizumab 誘導治療後的成人廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS)，有相較於現有療法統計學上顯著的改善。PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals計畫在2025上半年分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請(1)。

小細胞肺癌(SCLC)大約占整體肺癌人數的10-15%,台灣每年大約有1000例小細胞肺癌新病例，大多數患者被診斷為廣泛期(2)。小細胞肺癌具有侵襲性，治療難度大，且預後不佳。第一線治療主要以Atezolizumab免疫療法搭配含鉑類藥物，之後再使用 Atezolizumab 做維持治療。若病人狀況持續惡化，則可以使用lurbinectedin做為二線治療。依據使用劑量，每個療程費用約新台幣八至十六萬元(3)。目前在台灣曾接受lurbinectedin治療的小細胞肺癌病人已累積至約220人(4)。

IMforte 試驗的結果非常令人鼓舞，顯示在Atezolizumab維持治療中加入Lurbinectedin後，能夠顯著延緩疾病進展並延長患者生存期。Lurbinectedin與Atezolizumab的合併療法有機會成為小細胞肺癌病人經過一線治療後，首選的維持治療組合。若以病患一年存活率51.9%推估(5)，在台灣一年大約有500-600位病患有機會受惠於Lurbinectedin與Atezolizumab的合併療法。

Lurbinectedin 目前已在全球16個地區供應使用，於台灣核准適應症為「適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。」。美時於在2021年底，與PharmaMar S.A.簽訂了獨家協議，取得臺灣市場獨家經銷權，且於2023年獲得臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的加速核准（Accelerated Approval）。美時目前亦積極向健保署申請健保給付，期望未來能夠造福更多小細胞肺癌患者。