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秒速閱讀:永笙-KY(4178)臍帶血細胞RegeneCyte 獲美國 FDA 核發的BLA 藥證之後說明:

1. 涵蓋80種適應症(不是FDA針對RegeneCyte 核准80種適應症 ，公司12/4晚上已經更新，80個適應症並沒有在仿單中)。這與之前大家所認知的新藥藥證不同，新藥藥證需要經過至少二/三期臨床試驗驗證有其安全性和療效，FDA才核准上市。

2. 公司公告澄清永笙為全球首家....: 目前已有8家大型非營利的公捐血庫取得FDA核准，分別為: 紐約血液中心;科羅拉多大學;杜克大學醫學中心;SSM Cardinal Glenno兒童醫療中心;LifeCord，LifeSouth社區;Bloodworks;Cleveland臍帶血中心;MD 安德森癌症中心，永笙是首家取得FDA-BLA的私人企業。

3. 鑽石投資(6901)新董座楊泮池提醒，並不表示一定有治療效果，不過還是蠻期待這類的細胞療法。此外，永笙法說特別提及順藥腦中風治療可望24小時救援，永笙的細胞治療可延長到九天，這樣的比較還有很多細節需要釐清包括配對? 收案標準? 治療觀察指標、治療時間和成本效益。

永笙生技是1997年設立於美國的細胞治療公司，目前員工人數118人，實收資本額19.05億元(12//6日市值: 36.9元X市值19.05億 元約70億台幣)，自2018年起成為全球最大私營公捐臍帶血細胞庫 ，目前永笙的臍帶血細胞儲存量為3.6萬袋(連結)。在美國地區，目前有近20家臍帶血私存公司，市場競爭激烈，永笙主要競爭廠商為CBR和Cryo-Cell (市值7100萬美元約22.8億台幣)，而臺灣地區主要競爭廠商則為訊聯(12/6市值L50.4億台幣)、宣捷(12/6日市值: 25億台幣)、生之寶和尖端醫(12/9日市值:14.41億台幣)。

永笙-KY(4178)新藥未開發完成前，主要營收仍來自於細胞服務中的私存新生兒臍帶血製備與儲存服務以及臍帶血細胞庫移植之服務: 

1. 臍帶血細胞獲美國FDA BLA 藥證
2. 「細胞新藥、細胞原料、細胞服務」三大業務
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