奈米藥物開發新藥巨生醫(6827)MPB-1523MRI顯影劑已與美國FDA完成End of Phase 2會議 進行三期試驗設計

奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫股份有限公司(6827)今日(6)公告,董事會通過原總經理王先知博士晉任執行長,原研發中心副總經理許源宏博士晉任總經理。

在王先知博士和許源宏博士過去10年的帶領下,已經將公司自主研發的MPB-1514 缺鐵性貧血鐵劑補充劑完成臨床2a期試驗、MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌準備推入臨床3期試驗及MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥完成臨床1期試驗,對公司整體發展有相當卓越的貢獻,因此董事會今日通過王先知博士晉任執行長,許源宏博士晉任總經理。

而在產品研發進度方面,新任總經理許源宏博士表示,巨生奈米專利研發的MPB-1523MRI顯影劑已與美國FDA完成End of Phase 2會議,目前依照美國FDA的建議,進行MPB-1523的臨床3期設計與生產改善計畫,預計明年完成後,即可申請臨床3期的新藥臨床試驗(IND, Investigational new drug)申請程序;此外,MPB-1734的臨床1期的試驗結果相當不錯,已看到大部分參與試驗病人,在腫瘤成長抑制上,獲得良好控制。現在除進行數據分析外,並規劃向美國FDA諮詢申請505(b)(2)新劑型新藥等快速審查方式,以加速取得藥證時程,協助病患更快取得新的治療機會,迎接公司營運發展進度新的里程碑。

巨生醫新任執行長王先知博士表示,在公司整體營運方面,目前最主要的工作就是專注在產品的授權,包括:(1)積極與國內外藥廠洽談公司自主研發的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌與MPB-2043 MRI顯影劑-淋巴結顯影的授權案;(2)尋找MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥的授權與合作夥伴,本公司兩個奈米粒子與微胞技術平台,已在進入臨床試驗藥品上,看到為病患帶來的高療效與低副作用的益處,公司有信心能夠藉由授權與合作,讓奈米藥物能嘉惠更多的病患。

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