《Genet法說筆記》圓祥(6945)回應法說9大問題: 治療濕性黃斑部病變IBI302年底期中分析預期看到甚麼數據?競爭者差異?產品授權進展?(1/17股價50.2元)
研發雙特異抗體的圓祥(6945)於1/13舉辦法人說明會,會中經營團隊說明旗下授權給中國信達大藥廠治療濕性黃斑部病變IBI302進行中三期臨床、授權給中國天士力AP505一/二期,以及即將進入一期臨床試驗的AP402、AP203和AP601現況,重要的"events"可能需要等到2025年底才有機會發生,公司到2024年12月底帳上現金還有15億元,可用四年無虞。此外,公司預期2025-2026年可完成一個新授權。
問一:今年IBI302期中分析時間及預期結果?
問二:AP505目前跟市場上的競爭者優勢在哪?
問三:AP505一期數據狀況如何?二期臨床2025年即將開始,請問預計的Protocol大概設計框架方向?
問四:在AP402及AP203有沒有預計何時做授權?可能目標是完成什麼數據或是在現階段透過IBI302及AP505的交易下促使其他產品的授權交易產生?
問五:請問AP505目前預計用在大腸直腸癌哪一期的適應症?是否可以分享有什麼數據來說明天士力直接選擇2B臨床試驗的原因?
問六:目前試驗案是從中國開始,對於中國以外的大廠商來說,他們可能會懷疑從中國市場直接轉出的產品是否需要進行重新的研究或認證?
問七:請問你們目前去談中國以外的授權,是拿天士力的數據去談嗎?如果不是,怎麼從你們自己的資料去說服?
問八:可以進一步說明IBI302及AP505目前在市場上類似的產品交易狀況嗎?
問九:IBI302已經授權給信達,再授權出去對原廠的影響?

問一:今年治療濕性黃斑部病變IBI302 (VEGFxC3/C4)期中分析時間及預期結果?
答:可能是300個人完整52周或是600個人26周的結果。並且在效果上可比市售對照組Eylea達到非劣性,但安全性更佳,像是黃斑部萎縮或纖維化都減少。
問二:AP505目前跟市場上的競爭者優勢在哪?....
