《同種異體細胞療法》向榮生技(6794): ELIXCYTE治療中重度腎臟病2期試驗效果良好將發表在期刊,治療膝骨關節炎臨床3期試驗有望2025年收完案

投資觀察: 膝關節和中重症腎臟病的治療將採一年一劑的治療。其中,未來使用同種異體細胞治療膝關節和傳統方式,無論效果或是價格的比較,都是投資人應該密切注意。向榮現在兩個正規的臨床試驗的速度是領先台灣同業,且以兩項TFDA核准的1/2期臨床試驗數據來看有其安全性且具相當療效,公司市值僅41億元,可以長線追蹤其3期試驗的收案和最終數據。(延伸閱讀:向榮(6794)與擁有超過500家分店美髮連鎖曼都合作 進軍外泌體養護髮市場,同時曼都也將參與向榮私募案 (2/24日股價70.8元,股本5.8億元,市值僅41億元) 

向榮生技(6794)專精在幹細胞與老年及退化性疾病的新藥研發,公司目前的退化性關節炎正於各合作醫學中心進行第3期臨床收案中;而另一進度領先全球以幹細胞治療慢性腎臟病的臨床案也已完成第1/2期結案,將積極推動後續臨床試驗。

董事長蔡意文表示,ELIXCYTE治療中重度腎臟病受試者1/2期臨床試驗已經完成一年安全性追蹤,呈現穩定的 eGFR 且 無顯著慢性腎臟病疾病進展。一般中重度腎病的惡化速度太快,受試者是腎病3-4級嚴重者,很容易就進入洗腎的階段。現在臨床試驗看起來很多人eGFR持平,持平就很棒了,還有不少人的eGFR逆向往上,所以公司對ELIXCYTE很有信心,同時準備相關資料送交期刊審查。未來將快速推進三期,三期將採雙盲、採台灣多中心,海外市場將授權給國外夥伴進行。eGFR,是estimated Glomerular filtration rate(估算的腎絲球過濾率)這幾個英文字母的縮寫;用來篩檢早期腎損傷幫助診斷慢性腎臟疾病(CKD)的指標。

總經理洪懿珮表示,ELIXCYTE治療膝骨關二期數據顯示,可以改善膝功能和有效進低疼痛。最近公司將發表ELIXCYTE軟骨增生的數據,由於人無法進行切片,將會以動物實驗發表軟骨增生的數據,數據也很不錯。已經進入3期臨床的膝關節試驗,董事長強調,目標2025收完案,觀察期約一年,目標2027年送藥證申請。

 

 

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