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逸達生技（6576）今日公告2月合併營收約新台幣 7,095 萬元，月增 537%，較去年同期大幅成長 148%，創同期新高；累計前 2 月合併營收約新台幣 8,209 萬元，較去年同期成長 34%。

本月合併營收包含亮丙瑞林注射乳劑（即 CAMCEVI 六個月劑型）中國藥證申請獲中國國家藥品監督管理局正式受理進入實質審查之里程金收入新台幣 4,920 萬元、供貨CAMCEVI 六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入新台幣 1,416 萬元以及美國終端市場 2 月之銷售分潤新台幣 737 萬元等。

受到 2 月工作天數較少的影響，CAMCEVI 六個月劑型 2 月美國終端市場銷售量 1,845支，較上月的 2,119 支減少 13%，惟相較去年同期仍成長 7 %，為同期新高。展望未來，CAMCEVI 六個月劑型美國市占率增長趨勢不變；CAMCEVI 相關營收可望於今年下半年順利取得三個月劑型美國藥證里程金的助攻下，從現有基礎上再大幅成長。

逸達於去年 10 月底向美國 FDA 遞交 CAMCEVI 三個月劑型之新劑型新藥美國藥證，已於去年 12 月順利進入實質審查，審查完成目標日（PDUFA Goal Date）為 2025 年 8 月 29日；在美國以外的市場，逸達甫於今日收到授權夥伴 Accord Healthcare 通知，已正式向EMA 提出 CAMCEVI 三個月劑型歐盟藥證申請。有關 CAMCEVI 六個月劑型的國際市場拓展，繼德國上市之後，授權夥伴 Accord Healthcare 今年將陸續在加拿大等國，銷售 CAMCEVI 六個月劑型；長春金賽已於上月向中國 NMPA 遞交 CAMCEVI 六個月劑型藥證申請並已進入實質審查。隨著在各國相關重點法規里程碑之陸續達成，將為逸達帶來另一波里程金高峰；此外，CAMCEVI 六個月劑型用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦持續積極進行中，臨床收案順利，其中停經前乳癌三期臨床於日前已完成所有受試者收案，並預計於 2026 年上半年完成所有受試病患之療程。

CAMCEVI 於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進，逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘，未來成長潛力可期。