國內投資

台耀(4746)近日法說會，會中經營團隊針對說明公司營運現況，以及主力產品發展做了詳細的說明，Genet為大家整理今日法說重點：
一、2024年營收與本業獲利同創高
二、CDMO、針劑未來成長雙動能
三、GLP-1產線預計2027年建置完成
四、主力原料藥穩健成長
五、CDMO客戶數今年成長30%
六、一站式ADC CDMO服務持續拓展
七、針劑廠一般產線預計Q2拿GMP認證
八、乳癌針劑積極在台上市

一、2024年營收與本業獲利同創高
2024年營收達47.3億元，年成長8%，創下歷史新高，不過EPS僅EPS1.31元。2025年到3月為止，營收11.43億元，相較於去年同期成長0.85%。

膽固醇磷酸鹽結合劑2024年成長4%，維他命D衍生物成長1%，呼吸系統用藥成長20%，委託研發代工(CDMO)則衰退10%，主要是比較商業化的CMO客人，拉貨的時程有改變，所以在去年的時候有稍微下滑。另外，其他部份成長40%，其中有一類固醇的產品有相當好的成長。

產品營收比重來看，膽固醇磷酸鹽結合劑、維他命D衍生物、呼吸系統用藥、CDMO是占比前四大產品。

2024年毛利率持穩為42%，營業利益7.26億元創新高，年成長7.54%。稅後淨利受到業外在金融評價損失認列，主要是台康生技(6589)股價下跌影響，淨利率只有3.4%，每股盈餘1.3元。

近八季營業費用控制良好，營收占比低於18%，營業利益率16%以上穩定，淨利雖稍受投資波動影響，但整體表現穩健。

二、CDMO、針劑未來成長雙動能
營運策略上，台耀化學以學名藥API起家的，在學名藥API維持高品質的生產，持續透過原料供應鏈還有擴大生產效率和產能，來滿足客戶的需求。未來主要成長動能在CDMO、針劑(Injectable)。

CDMO能夠做到一站式的服務，未來還有一個重要發展方向就是ADC的代工，台耀化學已經在台灣深耕超過10年的時間，在台灣算是能夠做到最大的產能和產量提供給世界各地的客戶。還有就是我們現在也開始逐漸提供API的服務、生物合成的服務。

製劑部分，能夠提供實際的開發以及生產，也開始做垂直整合，從API一路開發到製劑，自有產品的開發和授權也是未來我們一個重要的方向。

多角化的經營策略，子公司台新藥聚焦在ADC和癌症藥物，還有與台康的商務合作。2024年完成收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem的收購，主要是提供北美的客戶更多的選擇，能夠在美國提供CDMO，還有就是早期的研發服務。另外還有新創的心誠鎂，也是我們轉投資的一個醫療器材公司。

目前台耀據點維持三個，台灣是主要的生產和研發基地，日本的是API的銷售，現在公司也努力開拓日本CDMO市場；那Synchem就是以早期的研發和CDMO為主。

三、GLP-1產線預計2027年建置完成
近期開始投資GLP-1產線的建置，主要為了拓展公司的業務，預計完成的時間是在2027年。初步的投資主要是提供在cartridge（卡式瓶），年產能三千萬劑左右。原本的廠就已有cartridge充填的一些能力，新產線是為了因應未來商業化的需求。

GLP-1相關產品已在開發進行中並與合作夥伴洽談。以Semagultide為例，全球市場規模約為 Ozempic約美金16.8 billion(十億)，美金Wegovy: 8.2 billion(十億)。

四、主力原料藥穩健成長
原料藥的部分，主要還是優化產力、擴大產能，還有穩定我們的高規格製程及供應鏈。膽固醇磷酸鹽產品市占仍維持領導地位；呼吸用藥產品銷售表現優異，市場市佔率持續穩定成長；類固醇產品，打入原廠鏈，其需求大增，挹注營收，預估2025年還會對業績有不少貢獻。

五、CDMO客戶數今年成長30%
2025年全方位CDMO維持一站式服務提供，從早期研發、CMC、市場開發、生產、最終充填與包裝，隨著整體廠的認證及生產能力逐漸成熟，需求也大幅成長，以客戶數量來說，相較於去年同期增加了30%。

歐美日原廠CDMO案件持續穩定供貨，目前有新案件完成細節討論階段，預計下半可開始該專案，另有兩個新案件開始早期研究開發服務。
Synchem-Formosa併購後穩定持續開拓北美CDMO業務，目前已有四個臨床階段專案執行中。另有多個專案洽談中，開發完成後會回到台灣生產。

原臨床階段專案已開始進入生產確效或商業量產準備階段，提供胜肽類藥物合成服務。現在也開始逐步提供藥物合成的服務，客戶也越來越知道我們有這項服務，需求也在增加。

客戶涵蓋API、製劑、ADC，其中API的分布相當均勻，Commercial(商業量產)到各階段的開發都有；製劑的話以Commercial階段為主，早期研發也不少；ADC部分涵蓋早期研發、Phase 1、Phase 2，客戶都在積極開發及提供臨床用藥。

六、一站式ADC CDMO服務持續拓展
一站式ADC CDMO服務持續拓展中，服務範圍包括 Linker-payload, Bioconjugation以及製劑製程開發與生產服務，ADC candidate 篩選平台，ADC-DS新產線設備已完成驗證可放大生產提供至商業規模生產，全方位分析服務。

ADC CDMO客戶橫跨美國、歐洲、日本以及台灣。歐洲的客戶已經進入臨床一期的試驗階段，已經開始進行放大的生產，並已簽訂新ADC候選藥物開發計畫，開始開發新的ADC後續標靶，未來很有希望可以進到臨床試驗的階段。

另外一個客戶，台耀提供一站式服務，目前ADC-DP多國多中心臨床一期試驗，美國已開始收案，新生產放大需求已開始執行 (DS to DP)。
日本、澳洲以及台灣數個新客戶越來越多，不僅限於原本這兩個大的客戶，其他一些早期研發的客戶知道台耀有開發能力，開始尋求合作進行研發還有後續的生產。

Synchem-Formosa 原本實驗室外，擴建進行中提供以北美ADC客戶 CDMO需求。ADC熱門開發方向，希望提供更多服務給北美客戶。

七、針劑廠一般產線預計Q2拿GMP認證
針劑產線，癌症用藥產線已於2022年Q2完成TFDA查廠， 2024年7月完成 高效價針劑廠通過美國 FDA GMP 現場稽核，歐盟EMA預計2025Q2現場稽核。一般產線， TFDA 2024年8月完成查廠，預計2025Q2拿到GMP 認證。

針劑產線提供小分子與大分子水針與凍乾產品商業化生產服務，客戶擴及全球市場。 數個臨床針劑藥物劑型開發以及生產製造服務，除了提供單純的充填服務之外，另與醫療器材廠合作產品開發。

八、乳癌針劑積極在台上市
市場比較關心的乳癌針劑產品Eribulin Injectable，全球市場美金 3.7億元，美國市場1.3 億元，台灣市場則為新台幣4.5 億元。Eribulin學名藥是台耀(4746-TW)近年來自行研發的學名藥，Eribulin是一種高毒性的化療藥物，原料藥生產具有高度技術門檻，而台耀掌握了原料藥與針劑充填的一條龍生產能力。

台灣學名藥上市積極進行中，已經開始出貨，預計上半年拿到第一家醫學中心標單，拿到這個醫學中心發票之後，其他的醫院也能夠陸續地開始進貨。

那其他市場，除了歐洲已經簽署合約，歐洲今年Q2會來稽核，FDA正在等最終的回覆。其他的市場的話，包括香港、巴基斯坦、新加坡，都已經完成了合約的簽署，那還有一些其他的新興市場持續地在洽談當中。

其他針劑產品開發中，包括貧血藥物、GLP-1藥物、慢性腎臟病相關，這些開發就是都在按照我們規劃中持續的進行，那也在跟我們可能的合作夥伴洽談授權當中。