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逸達生技（6576）今日(8)公告7月合併營收約新台幣885萬元，較上個月減少77.2%，較去年同期減少75.2%；主係受到7月並無對經銷商供貨，以及經銷商當月客戶組合變動之影響。累計今年1-7月合併營收約新台幣2.31億元，大致與去年同期新台幣2.34億元持平。 本月合併營收組成包含Camcevi六個月劑型美國終端市場之銷售分潤831萬元，以及依Camcevi三個月劑型美國藥證申請委外顧問進度所認列之勞務收入54萬元。

Camcevi 六個月劑型7月在美國終端市場的銷售量為1,932支，較 6 月的 2,297 支減少約 16%，主係受到經銷商當月客戶組合變動的影響；累計今年1-7月銷售支數為14,033支，則較去年同期增加2.1%。另7月平均每支分潤金額，亦從前兩個月的明顯偏高（受到年度調整正向結果的影響），回歸至正常水準。

展望下半年，Camcevi相關營收可望在順利取得三個月劑型美國藥證（PDUFA目標日：8月29日）里程金的挹注下，較去年同期明顯成長。

此外，逸達在前列腺癌臨床研究成果已獲《大型泌尿科醫療集團協會（Large Urology Group Practice Association, LUGPA）》官方醫學期刊接受發表。本研究證實 Camcevi 三個月劑型 [ 即FP-001 21 mg（甲磺酸亮丙瑞林 leuprolide mesylate）]，作為一種預充填式、使用前無須混合的三個月長效注射劑型，可作為治療晚期前列腺癌的有效且安全的雄激素剝奪療法（androgen deprivation therapy, ADT）。 全文連結: https://reurl.cc/jrvY41

研究設計摘要：
144 位晚期前列腺癌患者於 12 週間隔下接受兩劑 FP-001 21 mg 注射。
1. 主要評估指標：去勢水平睾酮濃度（<50 ng/dL）在第 28 天達成，並於第 28 至 168天間持續維持。
2. 關鍵次要效益：攝護腺特異抗原（PSA）顯著下降（中位數從 8.2 ng/mL 降至 0.5 ng/mL）及黃體生成素（LH）抑制。

Gordon Brown 醫學博士，新澤西泌尿科先進治療中心主任、Rowan 大學骨科醫學院泌尿外科住院醫師計畫主任、副臨床教授表示：「本次發表突顯了前列腺癌治療的一項重大進展。Camcevi 三個月劑型提供快速且持久的睾酮抑制效果，其安全性與現有 GnRH 類似物相當，而使用前無須混合的即用型設計則簡化了臨床操作流程。對於處理大量 ADT 患者的泌尿科診所而言，這項創新能降低人為疏失並提升治療的可靠性。這款藥物在實務上的創新，讓臨床醫師能更專注於病患的療效，而非繁瑣的準備程序。」

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「LUGPA 對我們研究成果的肯定，彰顯 Camcevi 三個月劑型有潛力重新定義前列腺癌治療標準。本研究不僅展現我們對臨床社群與投資人的堅定承諾，也強化我們開發兼具臨床卓越與實用性療法的使命，最終提升全球病患的照護成果。隨著我們推進研發管線，此次獲刊於 LUGPA 醫學期刊，為我們持續拓展未滿足醫療需求領域的又一重要里程碑。」