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2025年10月27日，順藥(6535)舉行法說- 說明治療急性缺血性中風候選新藥LT3001中國和美歐台二期臨床試驗結論，以及未來三期試驗之可能設計方向。

一、全球二期臨床試驗設計及結論-尋找次族群
二、中國臨床試驗(收297人)與歐美台臨床試驗(預計收200 因收案不易只收88人並提早結束)-中重度、失能型中風等可能為目標病患
三、中國三期臨床試驗之假設-中國合作方認為應與美國FDA先溝通
四、四、LT3001開發與期望上市計畫

 一、全球二期臨床試驗設計及結論-整體療效有改善趨勢但不顯著 故尋找次族群

1.試驗組: LT3001+標準療法，安慰劑組:生理食鹽水+標準療法

2.收納297人分三組: 高劑量(0.05mg/kg)99人、低劑量(0.025mg/kg)96人、安慰劑組102人

二、中國臨床試驗(收297人)與歐美台臨床試驗(預計收200 因收案不易只收88人並提早結束)-中重度、失能型中風等可能目標病患

1. 根據NIHSS 4-6分屬輕度中風(收約25%)、7-10分屬中度中風(56%)、11-25分屬中重度中風(18%)

2. 從中國試驗202和歐美台來看安慰劑組優於試驗組(標準療法+LT3001)，順藥尋找次族群 似乎效果比標準療法好，將進入少於1200人的三期試驗設計，三期先做300-500人再進行期中分析，授權可在期中分析後才啟動。

3. 為什麼歐美台的收案不易，有醫療背景的法人認為，中風的處理是醫院評鑑的一個指標，所以在大醫院相對很積極，原則上還是可以打tPA就打，可以取血栓就取，現在非常積極，有其固定的流程。

三、中國三期臨床試驗之假設 尚需與中國監管單位和美國FDA討論

因中國方認為還是需要與美國FDA討論再來研擬中國三期試驗的設計，基本上會有期中分析來確認最佳劑量與人數。至於美國未來要求一個關鍵三期或兩個關鍵三期或是補充美國病患數據尚無定數無定數，是否一定需要去美國，可以多考慮。

 四、LT3001開發與期望上市計畫