逸達生技(6576)2026年1月合併營收新台幣1,279萬元,月減9.33%年增14.82%(2/9股價87.3元)

逸達生技(6576)今日公告1月合併營收約新台幣1,279萬元,年增 14.82%;1月合併營收全數為權利金收入,主係CAMCEVI六個月劑型美國市場之銷售分潤。

用於治療晚期前列腺癌之 CAMCEVI 六個月劑型,已於2022年4月起在美國上市;2025年開始於歐洲上市,隨後由授權夥伴位於印度之生產基地接手供貨,逐步擴展歐洲市場。另CAMCEVI三個月劑型也已獲美國FDA核准,預計在2026年底於美國上市。隨著CAMCEVI在多個市場陸續上市,逸達自今年1月起,銷售分潤係以合併基礎公告,不另揭露個別市場之終端銷售量與銷售分潤金額。

近期已公布FP-001用於治療兒童中樞性性早熟(CPP)之三期臨床試驗達到主要療效指標,亦已於上周獲獨立資料監察委員會(The independent Data and Safety Monitoring Board , DSMB)第四次正面建議持續進行。兒童中樞性性早熟三期臨床Casppian 試驗設計包含定期評估,以及首劑注射後長達 12 個月的長期安全性監測,預計於2026 年第三季向美國FDA提交新藥查驗登記(NDA)申請。

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