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漢達505(b)(2)新藥HND-039臨床數據及分析已獲ASCO(美國臨床腫瘤學會)泌尿生殖腫瘤研討會接受(ASCO Genitourinary Cancers Symposium)，並已於今年2月28日於美國舊金山研討會的壁報展示區(Poster Session)正式對外發表。

HND-039是一種多靶點的癌症治療藥物，旨在改良對照藥物 Cabozantinib。原廠Cabozantinib藥品適應症可用於治療腎細胞癌、肝細胞癌等，目前原廠Cabozantinib藥物在臨床實用性上受到顯著的個體間藥物動力學 (PK) 變異性所限制，這可能導致部分病人體內藥物濃度超越安全閾值，進而成為超過75% 的臨床病患治療中斷的關鍵因素之一。

漢達在一項臨床生物相等性試驗中，將 HND-039 與對照藥物進行比較。結果顯示兩款藥物具有生體相等性，且HND-039成功將對照藥物高達 41.4%的個體間變異性大幅降低至24.6%。漢達針對 HND-039 進行的食物影響試驗顯示，在空腹與進食條件下的藥物總吸收量極為相似(AUC 比值為 99.2%)，證實藥物吸收不受食物干擾，相較對照藥物不可與食物併用，HND-039可望提升患者的用藥便利性及順從性。此外，漢達針對2,000名虛擬腎細胞癌病患進行了臨床結果電腦模擬，以預測在 180 天內因藥物暴露量相關的毒性而導致治療中斷的風險。模擬結果預測HND-039能有效提升耐受性，並維持治療的連續性。

模擬研究結果預測：(1)HND-039相較對照藥物可大幅降低副作用的風險比率(Hazard Ratio)超過5-6成，副作用包括手足症候群、腹瀉、高血壓、疲勞/無力等；(2)相較於對照藥物，預估使用 HND-039 可減少高達 70%的劑量調整(Dose Modifications)， 藉由降低治療中斷的發生率，進而提升癌症病患治療的連續性。

這是漢達癌症藥品第一次在ASCO相關會議中曝光。ASCO泌尿生殖系統腫瘤研討會是美國臨床腫瘤學會(ASCO)等權威機構聯合舉辦的全球性科學會議，專注於討論和分享泌尿生殖系統癌症的最新診斷、治療和研究進展，彙聚了腫瘤科醫生及研究人員等專家，是該領域重要的學術交流平台。在此學術殿堂展示臨床數據，不僅能提升 HND-039 的國際知名度，更將為未來取得藥證後的全球推廣與品牌效應奠定堅實基礎。HND-039是漢達2026年的重磅藥品，若藥證審查進度順利，可望於今年7月取得藥證，期待能帶來更上㇐層樓的品牌效應及股東權益。