《Genet法說筆記》漢達(6620)受惠一次性里程碑金 2025年營收17.3億元EPS4.85元 2026年追蹤 505(b)(2)腎癌候選新藥HND-039 FDA審核結果日7/29日及可能專利訴訟 (4/14日股價70.4元)
漢達(6620)近日法說會,針對本次法說會會後投資人對於漢達營運上的提問以及公司回覆,整理如下:
2025年營收17.3億元EPS4.85元,較2024年同期營收8.3億元EPS3.77元,營收與EPS雙增。2026年前3月營收2.09億元年增16.17%。2025年營收與獲利雖呈現顯著成長,其中主要來自一次性里程碑金之貢獻,2026年追蹤HND-039是否取得藥證、上市與相關授權,以期帶來新的成長。
2026年聚焦追蹤漢達的HND-039
HND-039是一款針對腎細胞癌(RCC)、肝細胞癌(HCC)以及神經內分泌瘤的多靶點505b2新劑型新藥,其原廠藥為Exelixis的Cabometyx®,FDA PDUFA日期為2026年7/29日,目前未遭FDA提出重大疑慮。目前公司對HND-039銷售發展朝三方向發展: 授權原廠合作、與非原廠合作以及漢達自行銷售,法人估授權有望在7月26日完成授權(有其不確定因素 僅是估計)。Cabometyx® 2025年全美銷售21億美元,全球30億美元,由於Cabometyx®專利尚未到期,學名藥預計2030年後才能上市,原廠尚未對漢達提起專利訴訟。(4/19日公告: 漢達(6620)代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥HND-039 美國FDA藥品審查訴願案:原廠Exelixis美國FDA提起訴願,並建議美國FDA 不予核准505(b)(2)新藥HND-039,參照美國FDA以往案例及法規,其需於150天內對訴願做出回應,回應可以是全部拒絕,部分接受或全部接受訴其願 (4/17股價80.7元)(公告連結))
漢達有多項學名藥和新劑型新藥上市
1. 血癌藥PHYRAGO™已經在2025年的10月正式美國上市,且被納入NCCN指引,且Mar-26起可正常認列營收,原廠藥為為BMS的Sprycel®。
2. 多發性硬化症藥物HND-020 (Tascenso)核心成分為 Fingolimod,原廠藥為諾華的Gilenya®,漢達透過其劑型開發技術,將其改良為全球首款用於多發性硬化症的口溶速崩錠。
3. 胃食道逆流學名藥HND-002,原廠為武田,原本市場只有漢達、安成/保瑞與Mylan,但由於新競爭者印度Alembic加入,衝擊各家銷售。不過,公司表示已市占來說漢達與安成/保瑞仍各保有40%。法人估,2025年貢獻約7億台幣,2026年可能下滑,不過整體漢達2026年還是有望HND-039帶來新的成長。
2026年4月14日收盤股價為70.4元,其餘相關價格如下:
1.承銷價84元
2.神隆私募價68元
3. 115/02/25~115/03/31買回庫藏股兩千張均價75.37元
